OXIRIS Set Resources | 合法醫療器材資訊網
Forpatientswithimminentrespiratoryfailurewhoneedbloodpurification,webelievetheOXIRISfiltercouldhelpusmanagetheirtreatment.TheOXIRISblood ...
*The OXIRIS Set device is authorized under EUA200164 (Emergency
Use Authorization) to treat patients 18 years of age or older
with confirmed Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) infection
admitted to the intensive care unit (ICU) with confirmed or
imminent respiratory failure in need of blood purification,
including use in continuous renal replacement therapy. This
device has neither been cleared or approved for the indication to
treat patients with COVID-19 infection. The device is authorized
only for the duration of the declaration that circumstances exist
justifying the authorization of the emergency use of the OXIRIS
Set under section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. §
360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked
sooner.
Clinical Considerations
With or without CRRT, the OXIRIS blood purification device is designed to remove inflammatory mediators in ...
OXIRIS for Critical Care | 合法醫療器材資訊網
重症病學 | 合法醫療器材資訊網
百希瑞血液淨化治療套組 | 合法醫療器材資訊網
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百希瑞血液淨化治療套組 | 合法醫療器材資訊網
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OXIRIS Set Resources | 合法醫療器材資訊網
【“百特”連續性血液淨化儀器】許可證字號:衛部醫器輸字第029474號
器材品名:“百特”連續性血液淨化儀器許可證字號:衛部醫器輸字第029474號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/06發證...
【百希瑞血液淨化治療套組】許可證字號:衛部醫器輸字第031718號
器材品名:百希瑞血液淨化治療套組許可證字號:衛部醫器輸字第031718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/26發證日...
【"費森尤斯"多重過濾血液迴路組】許可證字號:衛署醫器輸字第017438號
器材品名:"費森尤斯"多重過濾血液迴路組許可證字號:衛署醫器輸字第017438號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/17...
【居家護理自動腹膜透析】許可證字號:衛署醫器輸字第007446號
器材品名:居家護理自動腹膜透析許可證字號:衛署醫器輸字第007446號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/24註銷理由:許可證已逾...
【“費森尤斯” 多重過濾普羅系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028460號
器材品名:“費森尤斯”多重過濾普羅系統許可證字號:衛部醫器輸字第028460號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/22發...
【"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組】許可證字號:衛署醫器輸字第013757號
器材品名:"衛寶"普利司馬弗列克斯套組許可證字號:衛署醫器輸字第013757號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/06發...
【"衛寶" 洗腎機】許可證字號:衛署醫器輸字第010272號
器材品名:"衛寶"洗腎機許可證字號:衛署醫器輸字第010272號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/11發證日期:2003/04...
【"百特" 血漿交換管套】許可證字號:衛署醫器輸字第008319號
器材品名:"百特"血漿交換管套許可證字號:衛署醫器輸字第008319號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已逾有...
【“衛寶”普利司連續性血液淨化裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第023244號
器材品名:“衛寶”普利司連續性血液淨化裝置許可證字號:衛署醫器輸字第023244號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/...
【“費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組】許可證字號:衛署醫器輸字第017978號
器材品名:“費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組許可證字號:衛署醫器輸字第017978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【洗腎機】許可證字號:衛署醫器輸字第005557號
器材品名:洗腎機許可證字號:衛署醫器輸字第005557號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【“費森尤斯”血液透析器】許可證字號:衛部醫器輸字第026469號
器材品名:“費森尤斯”血液透析器許可證字號:衛部醫器輸字第026469號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/06發證日期...
【"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組】許可證字號:衛署醫器輸字第012703號
器材品名:"衛寶"普利司馬弗列克斯套組許可證字號:衛署醫器輸字第012703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/17發...
【“衛寶”普利司連續性血液淨化套組】許可證字號:衛部醫器輸字第025490號
器材品名:“衛寶”普利司連續性血液淨化套組許可證字號:衛部醫器輸字第025490號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【洗腎機】許可證字號:衛署醫器輸字第001266號
器材品名:洗腎機許可證字號:衛署醫器輸字第001266號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1988...