Philips Forte Gamma Camera Recalled for Possibility of ... | 合法醫療器材資訊網
2019年11月5日—TheForteGammaCameraSystemisanoldersinglephotonemissioncomputedtomography(SPECT)nuclearimagingsystem.Thesesystems ...
November 5, 2019 — Philips Medical System is recalling the Forte Gamma Camera System due to the potential for the 660-pound detector to detach from the device without warning. The vendor said this could result in a serious injury, such as crushing, trapping or killing the patient. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) reported Philips received one customer complaint, but no serious injuries or deaths were reported.
The FDA said this is a Class I recall, due to potential for the nuclear imaging[1] detector to become detached, which can result in injury or death. Philips told its customers to discontinue use of the Forte Gamma Camera System until further notice. Philips initiated its recall Sept. 19, 2019. It includes 852 devices recalled in the United States.
The FDA and Philips are taking precautions because of a June 2013 accident, when the detector on a GE Hea...
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