台灣基因科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
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基因型鑑定(Genotyping)
台灣基因科技公司開發出的"單核苷酸多型性基因晶片"(SNP Microarray)技術 [美國專利. US. Patent Pending 5-21-2004],,此技術利用複合式基因放大的方式(multiplex PCR)增加個別基因目標區的分子數目,再利用對偶基因專一性延展反應之引子(ASE/allele-specific extension primer)以PCR的反式進行基因型專一性延展反應(extension)及螢光標記(fluorescent labeling);而在單核苷酸多型性基因晶片上排列著個別基因延展區間之互補序列作為捕捉探針,將螢光標記所得產物和此晶片進行雜合反應(hybridization)後,依雜合反應所得結果,可作為個別其因型之判定;而在單一基因晶片上進行數十項的單核苷酸多型性分析檢測。這項技術特別適用於研究大量的基因型之鑑定研究。
穩定的聚合酶鏈鎖反應(PCR, Polymerase Chain Reaction)
台灣基因科技公司研發建立了一套可以快速篩選出穩定且專一性PCR條件之方法,包含單一或複合式基因放大的方式;利用已開發的Primer Designer軟體工具設計專一性的寡核苷酸鹼基對(primer pair),由不同類型的檢體來源中萃取genomic DNA 或total RNA作為模版(template),依照不同基因的特性,在特定的條件下迅速尋找出穩定且專一性的PCR條件,以確保基因型鑑定之靈敏度及準確度。為了更進一步增加PCR 之敏感度及專一性,亦藉由巢式聚合酶鏈鎖反應(nested PCR ) 之設計、也就是第2次PCR (secondary PCR ),即在PCR 產物中再設計一對引子,進行第2 次PCR ,其靈敏度約可提高100~1000 倍,就檢測診斷而言,靈敏度是非常重要的。其次,二次PCR能夠增加專一性,因為只有真正來自第一次PCR的產物才能成為二次PCR反應的有效模版。
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【"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003436號
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【“基因博格”堪薩斯分支桿菌檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012694號
器材品名:“基因博格”堪薩斯分支桿菌檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012694號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【羅氏EGFR基因突變檢驗套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024522號
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【"密克馬"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010188號
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【世基B27檢測套組】許可證字號:衛部醫器製字第004169號
器材品名:世基B27檢測套組許可證字號:衛部醫器製字第004169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/03發證日期:2013...
【"康健" 採檢刷 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021162號
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【“戴美達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010087號
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【"丹諾雷爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020554號
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【“通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012723號
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【世基0430檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003029號
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【世基5801檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003205號
器材品名:世基5801檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003205號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/10發證日期:201...
【〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003776號
器材品名:〝聯華〞A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003776號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【羅氏KRAS基因突變檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024521號
器材品名:羅氏KRAS基因突變檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024521號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/07...
【創世紀康護唾液採集盒 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003641號
器材品名:創世紀康護唾液採集盒(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003641號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/11/09註銷理由...
【羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012126號
器材品名:羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012126號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...