Elecsys® HBsAg II quant II | 合法醫療器材資訊網
Elecsys®HBsAgIIquantII.ImmunoassayforthequantitativedeterminationofhepatitisBsurfaceantigen(HBsAg).
Immunoassay for the quantitative determination of hepatitis B surface antigen (HBsAg)
Hepatitis B is a potentially life threatening liver infection caused by the hepatitis B virus (HBV). It is transmitted through contact with the blood or other body fluids of an infected person.1
The disease is not always self limiting: In adults approx. 5 % of acute infections will follow a chronic course of varying degrees of severity; infants will develop chronic hepatitis B in up to 90 % of the cases.1
Approximately 300 million people are estimated to be living with HBV Infection. In 2015, hepatitis B resulted in 887,000 deaths, mostly from complications (including cirrhosis and hepatocellular carcinoma).1 Sustained HBsAg loss with or without seroconversion to anti-HBs is associated with complete immune control of the virus, remission of the activity of chronic hepatitis B (CHB) and an improved...
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Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013229號
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【羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033470號
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【羅氏心臟肌紅蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025707號
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【羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第025918號
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【羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032016號
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【羅氏可霸斯抗凝血酶檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031989號
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【羅氏奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010966號
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【羅氏可霸斯c 111泰能康D-D雙合試驗生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020787號
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【羅氏精準高值U品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第014814號
器材品名:羅氏精準高值U品管液許可證字號:衛署醫器輸字第014814號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/18發證日期:...