史塔瑞滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
本次所添購之滅菌設備，為使用過氧化氫(H2O2)電漿滅菌法設備，且須具備歐盟CE或美國FDA510(K)認證之醫材等級設備。此電漿滅菌法之原理為真空狀態下利用 ...
Equipment Specifications
滅菌設備條件本次所添購之滅菌設備，為使用過氧化氫(H2O2)電漿滅菌法設備，且須具備歐盟CE或美國FDA 510(K)認證之醫材等級設備。此電漿滅菌法之原理為真空狀態下利用電波能量，刺激極度活化的氣體，使離子與分子相互碰撞產生自由基，破壞微生物新陳代謝功能。此滅菌方式具備以下條件：
可低於50℃下進行滅菌。 使用特殊材質包裝(泰唯克Tyvek)。 對環境無毒性殘存─氧氣及水。 滅菌週期短─ 55~75分鐘。 適用不耐熱及不耐濕的醫療器材。 不適用植物纖維製品、布單、液體或粉類滅菌。Equipment Specifications
電漿滅菌特色電漿滅菌設備具有以下特色：
可延長需重複使用器械的壽命 可達到高通量和快速的周轉時間 較低的工作溫度及濕度，保障產品材質穩定（更佳材質相容性和效率） 確保操作人員和環境安全（滅菌副產物為水和氧氣，無毒素殘留），此方法將是滅菌技術更新之重要替代方案。Equipment Specifications
過氧化氫電漿滅菌鍋台灣具有強大的資通訊技術，非常適合發展植入式醫電類產品，如何確保這類無菌產品被安全及有效的滅菌處理是相當重要的議題。 目前台灣尚無電漿滅菌專業滅菌服務實驗室，因此本服務平台將領先國內外技術建置過氧化氫電漿滅菌鍋，提供專業...
低溫電漿滅菌法 | 合法醫療器材資訊網
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過氧化氫電漿滅菌鍋簡介 | 合法醫療器材資訊網
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【戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號
器材品名:戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010908號
器材品名:"必揚"牙齒美白熱源機(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第010908號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【“必萊”電極線 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號
器材品名:“必萊”電極線(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理由:許可證已...
【"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001349號
器材品名:"必揚"牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001349號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【“登卓”醫療護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號
器材品名:“登卓”醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【必滅菌】許可證字號:衛署醫器製壹字第000588號
器材品名:必滅菌許可證字號:衛署醫器製壹字第000588號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件】許可證字號:衛署醫器輸字第021250號
器材品名:艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件許可證字號:衛署醫器輸字第021250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...
【百鎶生物指示孢菌片】許可證字號:衛部醫器輸字第031946號
器材品名:百鎶生物指示孢菌片許可證字號:衛部醫器輸字第031946號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期:2...