GRAFTMASTER RX Coronary Stent Graft System | 合法醫療器材資訊網
Long-termoutcomeforthispermanentimplantisunknownatpresent.IRBApprovalRequiredforUse.PhotostakenbyandonfileatAbbott.
Humanitarian DeviceHumanitarian Device. Authorized by Federal Law for the use in the treatment of free perforations, defined as free contrast extravasation into the pericardium, in native coronary vessels or saphenous vein bypass grafts ≥ 2.75 mm in diameter. The effectiveness of this device for this use has not been demonstrated.
IndicationsThe GRAFTMASTER™ RX is indicated for use in the treatment of free perforations, defined as free contrast extravasation into the pericardium, in native coronary vessels or saphenous vein bypass grafts ≥ 2.75 mm in diameter. The effectiveness of this device for this use has not been demonstrated. Long-term outcome for this permanent implant is unknown at present.
ContraindicationsGRAFTMASTER™ RX is contraindicated for use in:
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