抗原檢測19 天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
新冠肺炎疫情大爆發,各國盡力研發速度更快、更方便的快篩試劑。中研院團隊在短短 19 天內找到可檢測病毒抗原的抗體,可應用做為快篩試劑。不過,快篩和傳統核酸檢測有什麼差異呢?為什麼能在 19 天達到任務,背後有哪些生技平台的貢獻?你知道抗體不只用於快篩,還可用來開發治療藥物嗎?中研院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心代理主任吳漢忠(見首圖),為民眾一一解惑。
核酸檢測較耗時,但準確率最高病毒診斷試劑有好幾種,目前普遍採用核酸檢測法。採集個案的呼吸道(痰、咽喉擦拭液等)、血液和糞便的樣本,透過 RT-PCR[1](反轉錄聚合酶連鎖反應)大量複製病毒 RNA 片段,「放大」病毒訊號,再檢測是否存在病毒,精準度達九成以上 。缺點是耗時久,含檢體的採集、處理到最後上機分析得到結果,平均約需 4 小時,由於需要特殊儀器檢測分析,且檢體可能帶有病毒,因此檢體必須依照疾病管制署及 WHO 的規範,在 Biosafety Level 2(BSL-2)實驗室由專業人員處理,並非每間醫院診所都可進行,檢驗能量相當有限。
中研院廖俊智院長則在新冠肺炎疫情發生之初,即快速整合國內學研單位,形成「COVID-19 合作平台」,專攻可加速檢測速度,但迫切需要研發技術的抗原和血清抗體兩大快篩檢測。
抗原檢測較快速,適合大規模篩檢一般診所常見流感等快篩試劑,只要取口鼻分泌物,即可在 15 分鐘內確認是否感染,就是一種抗原檢測。原理是:利用每種抗體只會與對應的抗原結合(如鎖與鑰匙的對應),只要抗原(鎖)存在於檢體中,即使量少,抗體(鑰匙)也能立刻結合、確認病毒存在。因此,新冠病毒快篩研發的關鍵,在於找出可與病毒抗原結合的專一抗體。
日前中...
【”快安” 血液核酸製備試藥組(未滅菌)】許可證字號 | 合法醫療器材資訊網
【中研抗疫3】抗原檢測19天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
普生1小時核酸檢測試劑喜獲歐盟IVD認證 | 合法醫療器材資訊網
諾貝爾生物有限公司的搜尋結果 | 合法醫療器材資訊網
抗原檢測19 天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
成大COVID-19蛋白晶片檢測準確高效率快| 產學研訓 | 合法醫療器材資訊網
新冠病毒快篩拚三個月量產 | 合法醫療器材資訊網
新冠肺炎快篩試劑 | 合法醫療器材資訊網
「疫開罐」讓病毒無所遁形-工業技術與資訊月刊 | 合法醫療器材資訊網
食藥署核准首件國產抗原試劑,15分鐘結果出爐 | 合法醫療器材資訊網
【快安血液核酸診斷製備試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004624號
器材品名:快安血液核酸診斷製備試藥組許可證字號:衛署醫器輸壹字第004624號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許...