DxM MicroScan WalkAway Microbiology IDAST System ... | 合法醫療器材資訊網
ReferenceapplicableProceduralManualsforperformancecharacteristicsandlimitations.Refertopublicationsforevaluationofperformancewithemerging ...
1Kalorama United States Market for In Vitro Diagnostic Tests, 2017, pg. 878. 2Reference applicable Procedural Manuals for performance characteristics and limitations. Refer to publications for evaluation of performance with emerging resistance. 3ServiceTrak™ Clinical Executive Summary Report for ID/AST Systems, 2019. 4Bulik CC et al. J Clin Microbiol. 2010 July; 48(7): 2402–2406. 5Anderson KF et al. J Clin Microbiol. 2007 August; 45(8): 2723–2725. 6Woodford N et al. J Clin Microbiol. 2010 August; 48(8): 2999–3002. 7The assessment of clinically significant limitations is based upon a tabulation of CLSI Group A and B test and report recommendations published in the M100 guidance documents (excluding species with natural resistance) and 1st and 2nd drugs of choice published in The Medical Letter‘s Handbook of Antimicrobial Therapy, compared with the related FDA 510K summaries, device manufacturer‘s package inserts and product recall informat...Comparison of the MicroScan WalkAway and VITEK 2 ... | 合法醫療器材資訊網
DxM MicroScan WalkAway Microbiology IDAST System ... | 合法醫療器材資訊網
Microbiology MicroScan Conventional Panels | 合法醫療器材資訊網
Microbiology Panels | 合法醫療器材資訊網
MicroScan WalkAway plus Microbiology System | 合法醫療器材資訊網
Multilaboratory Study of the Biomic Automated Well | 合法醫療器材資訊網
The MicroScan WalkAway diagnostic microbiology system | 合法醫療器材資訊網
【"貝克曼庫爾特" 二甲苯(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005761號
器材品名:"貝克曼庫爾特"二甲苯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005761號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/...
【積水克林美特白蛋白測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013523號
器材品名:積水克林美特白蛋白測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013523號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/09發...
【貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028107號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/26...
【積水普優歐特天門冬胺酸轉胺酶試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027689號
器材品名:積水普優歐特天門冬胺酸轉胺酶試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027689號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【貝克曼庫爾特 協康白板試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017204號
器材品名:貝克曼庫爾特協康白板試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017204號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自請註...
【“西門子”沃克爾衛微生物分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第023645號
器材品名:“西門子”沃克爾衛微生物分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第023645號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許...
【貝克曼庫爾特白血球定量計數套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026538號
器材品名:貝克曼庫爾特白血球定量計數套組許可證字號:衛部醫器輸字第026538號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【貝克曼庫爾特艾科爾斯免疫表型分析細胞試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028063號
器材品名:貝克曼庫爾特艾科爾斯免疫表型分析細胞試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028063號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012155號
器材品名:貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012155號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/17註銷理由:自請...
【克比亞纖維蛋白原測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024694號
器材品名:克比亞纖維蛋白原測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024694號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:未展延...
【貝克曼庫爾特庫爾特 克隆 T8-RD1】許可證字號:衛署醫器輸字第016239號
器材品名:貝克曼庫爾特庫爾特克隆T8-RD1許可證字號:衛署醫器輸字第016239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/28...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-太古盤寧】許可證字號:衛部醫器輸字第032474號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-太古盤寧許可證字號:衛部醫器輸字第032474號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【智慧200全自動尿液分析系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016184號
器材品名:智慧200全自動尿液分析系統許可證字號:衛署醫器輸字第016184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/21發...
【貝克曼庫爾特 協康CX鈣試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012378號
器材品名:貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012378號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/17註銷理由:自請註...
【BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027364號
器材品名:BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第027364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...