興櫃:基米(4195)轉投資世基生醫,攜金萬林拚全球新冠檢測商機 | 合法醫療器材資訊網
2020年4月28日—世基生醫創立於2005年,擁有符合GMP及ISO13485標準之製造廠,主要技術來源為獨家取得中央研究院陳垣崇院士團隊全球專利之藥物基因檢測 ...
【財訊快報/記者何美如報導】基龍米克斯(4195)轉投資世基生醫揮軍新冠肺炎全球檢測商機,24日與金萬林簽訂委託代工合約,5月底前完成檢測套組的生產線建置,在全球通路共同行銷,而台灣政府規劃下一波釋出的核酸檢驗法(RT-PCR)的商化案,也會全力爭取。董事長陳錦澤表示,公司的核酸檢測僅需100分鐘,準確率超過9成,月產能可達70萬次,量產後將拼全球防疫市場,現已有300萬人次的詢問訂單。
世基生醫創立於2005年,擁有符合GMP及ISO13485標準之製造廠,主要技術來源為獨家取得中央研究院陳垣崇院士團隊全球專利之藥物基因檢測技術,進一步開發成檢測產品或診斷工具,目前主要股東為基龍米克斯,持股約19%,2019年引進沁風集團、持股約4成,今年前三個月營運小賺。
除了擁有自我品牌的產品外,也為國內許多國內大廠進行產品代工,目前藥物基因檢測套組已行銷全球,並取得包含台灣、美國、歐洲、中國、韓國、新加坡、泰國等地之銷售許可,兩項檢驗試劑更取得台灣惟二的健保基因檢測核價,包括用於抗癲癇及陣痛的HLA-B*1502、抗尿酸的HLAB-B*5801。
陳錦澤表示,檢測可以分為三大類,一、全基因型定序:主要看病毒的變異性。二、血清抗原抗體:就是一般俗稱的快篩,主要是幫病人分流,在大流行時能減少負擔,以追查病毒來源,時間約30分鐘,但準確度只有50~60%。三、病毒基因:可靠度非常高約90%,但檢測時間至少4~6個小時。
世基與金萬林合作的SARS-CoV-2檢測套組,設計出可涵蓋全球變異病毒株的全面性檢測套組,搭配實時螢光定量聚合(酉每)連鎖反應平台,只要檢體中含有極微量的病毒(RNA大於10個拷貝數),即可檢測出來,準確率大於9成,檢測時間僅約100分鐘,預計5月底前完成生產線建置。
除了負責試劑的代工生產,世基也會以既有通路際行銷售。目前台灣的許可已經在申請中,歐盟CE認證也在進行中,目前已與法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、中國、越南等通路接觸,預期在產品量產後,即可快速進入全球市場,現已有300萬人次的詢問訂單。
陳錦澤強調,世基是專業代工廠,生...
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