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ProductadvisoriesforMedtronicspinalcordstimulationsystems....Medtronichasidentifiedanincreasednumberofcomplaintsfromcustomers...thatthatareinanunresponsiveerrorstate,wheretheRechargerisnon-functionalwithablank ...
2016 URGENT: MEDICAL DEVICE CORRECTION – SEPTEMBER 2016SPINAL CORD STIMULATION THERAPY: IMPORTANT INFORMATION REGARDING THE MODEL 37751 RECHARGER
Models Affected: Model 37751 Recharger, which is included in Models 37754 and 97754 Charging Systems for SCS
Description:
This notification communicates important information regarding the issue of unresponsive and beeping Model 37751 Rechargers, and provides information on how to prevent occurrence of this issue and restore functionality of the Recharger if the issue occurs. Medtronic has identified an increased number of complaints from customers involving reports of Rechargers that that are in an unresponsive error state, where the Recharger is non-functional with a blank display screen and is beeping every 5 seconds. This Recharger is used by SCS patients who are implanted with the following implantable neurostimu...
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【“聖猷達”測試用體外神經刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030134號
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【“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027115號
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【"美敦力" 動力式器械用之附件】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000139號
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【"美敦力" 單孔型靜脈套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010035號
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【“美敦力”麥達銳斯系列氣壓式高速切割系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021594號
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