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產品的微生物檢驗方法必須通過確效試驗，如果產品或檢驗方法沒有變更，通常不用再確效，即每批產品檢驗時不用同時進行陽性對照試驗。進行方法確效試驗( ...
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台美檢驗科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
2015年微生物試驗方法確效與數據偏差調查研討會 啟新生技 ... | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
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【"銳盟" 威克菌 奈瑟氏腦膜炎球菌A,C,Y,W135群檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第015949號
器材品名:"銳盟"威克菌奈瑟氏腦膜炎球菌A,C,Y,W135群檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第015949號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000876號
器材品名:豐技帝必利亞LJ培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000876號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【"必帝"產氣包】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001024號
器材品名:"必帝"產氣包許可證字號:衛署醫器輸壹字第001024號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有效期...
【藍道 葡萄糖試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016483號
器材品名:藍道葡萄糖試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016483號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:有效日期:2011/05/...
【"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016032號
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【銳邁腸內菌快速鑑定套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000686號
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【"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號
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【“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033266號
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【BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027350號
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【“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011568號
器材品名:“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011568號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/01/17註銷...
【“豐技”披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020369號
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【微鐵克 2 酵母菌鑑定卡(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000553號
器材品名:微鐵克2酵母菌鑑定卡(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000553號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/23...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林】許可證字號:衛部醫器輸字第033292號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林許可證字號:衛部醫器輸字第033292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-四環素類】許可證字號:衛署醫器輸字第023083號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-四環素類許可證字號:衛署醫器輸字第023083號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"生物梅里埃" 選擇性培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...