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產品的微生物檢驗方法必須通過確效試驗，如果產品或檢驗方法沒有變更，通常不用再確效，即每批產品檢驗時不用同時進行陽性對照試驗。進行方法確效試驗( ...
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2015年微生物試驗方法確效與數據偏差調查研討會 啟新生技 ... | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
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【生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 奎諾酮類】許可證字號:衛署醫器輸字第018670號
器材品名:生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測-奎諾酮類許可證字號:衛署醫器輸字第018670號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018706號
器材品名:"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018706號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【微鐵克2革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡抗生素安比西林】許可證字號:衛署醫器輸字第015497號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡抗生素安比西林許可證字號:衛署醫器輸字第015497號註銷狀態:已註銷註銷日期:2...
【BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025272號
器材品名:BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025272號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/08/...
【瓦立克人類胎盤生長因子品管劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028431號
器材品名:瓦立克人類胎盤生長因子品管劑許可證字號:衛部醫器輸字第028431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26...
【啟新離胺酸鐵培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000201號
器材品名:啟新離胺酸鐵培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000201號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-老虎黴素】許可證字號:衛署醫器輸字第023085號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-老虎黴素許可證字號:衛署醫器輸字第023085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007629號
器材品名:艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007629號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【必帝革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第023801號
器材品名:必帝革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第023801號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016032號
器材品名:"銳盟"甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第016032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024081號
器材品名:威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第024081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值】許可證字號:衛署醫器輸字第019445號
器材品名:伯瑞定點照護品管液濃度低值，中值與高值許可證字號:衛署醫器輸字第019445號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"必帝" Phoenix 革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-8】許可證字號:衛署醫器輸字第016364號
器材品名:"必帝"Phoenix革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-8許可證字號:衛署醫器輸字第016364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-碳青黴烯類】許可證字號:衛署醫器輸字第017173號
器材品名:"微鐵克2"革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-碳青黴烯類許可證字號:衛署醫器輸字第017173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...