Evaluation of the EUROIMMUN Anti-SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
由KGBeavis著作·被引用119次—...theEUROIMMUNAnti-SARS-CoV-2ELISAAssayfordetectionofIgAandIgGantibodies.JClinVirol.2020Aug;129:104468.doi:10.1016/j.jcv.2020.104468.
As the Coronavirus 2019 (COVID-19) pandemic evolves, the development of immunoassays to help determine exposure and potentially predict immunity has become a pressing priority. In this report we present the performance of the EUROIMMUN enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for semi-quantitative detection of IgA and IgG antibodies in serum and plasma samples using recombinant S1 domain of the SARS-CoV-2 spike protein as antigen. Specimens from patients, with and without COVID-19 infection, were tested at the University of Chicago Clinical Microbiology and Immunology Laboratory. Of 86 samples from SARS-CoV-2 PCR-negative patients, including 28 samples positive for common human coronavirus strains, 76 tested negative and 10 tested positive for IgA (88.4% agreement, 95% CI: 79.9-93.6) while 84 tested negative and 2 tested positive for IgG (97.7% agreement, 95% CI: 91.9-99.6). Of 82 samples from SARS-CoV-2 PCR-positi...
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【“歐蒙” 免疫螢光法抗雙鏈DNA抗體IgG優化圖譜檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029498號
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【歐捷抗核仁抗體測試組】許可證字號:衛署醫器輸字第023825號
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【協克麻疹病毒 IgM抗體試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001699號
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【“歐蒙” 免疫膜條法肝臟系列抗體IgG篩選免疫試驗系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030513號
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【“歐蒙”免疫酵素法抗心磷脂抗體IgG抗體試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032396號
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