抗體測試對於COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年6月25日—本研究專注於三種抗體:IgA,IgG和IgM,大多數測試都同時檢測IgG和IgM,...對於不同類型的抗體測試,我們沒有發現令人信服的準確度差異。
背景
COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的傳染病,它以與普通感冒或流感相似的方式在人與人之間傳播。多數COVID-19病人有輕度到中度的呼吸道症狀,也有無症狀帶原者。但也有病人出現嚴重症狀且須專家治療和重症照護。
COVID-19病人的免疫系統會產生一種蛋白質(抗體)來攻擊血液中的病毒。也許能藉由檢測病人血中的抗體,來檢視當前或過去是否曾經感染COVID-19。
準確度的重要性
準確的測試可以識別可能需要治療的人,或者需要自我隔離以防止感染擴散的人。若未能及時發現COVID-19病人(偽陰性),可能會延誤治療,並造成感染擴散。若不存在COVID-19感染,卻錯誤地識別COVID-19(偽陽性),則可能導致不必要的檢測、治療、與隔離當事人和密切接觸者。準確地識別曾經感染COVID-19的人,有助於評估疾病傳播、分析公共衛生介入(如隔離)的成功與否,甚至辨認出有潛在免疫力的族群(如果將來能以抗體表示具有免疫力)。
為了識別假陰性和假陽性結果,對已知COVID-19感染者和未感染者血中之抗體檢測結果進行比較。根據「參考標準」,將研究參與者分為已知COVID-19感染者或未感染者兩組。研究使用鼻咽採集的檢體來識別COVID-19。檢體會經過稱為反轉錄聚合酶連鎖反應(reverse transcriptase polymerase chain reaction,RT-PCR)的測試。RT-PCR的測試有時仍會漏檢感染(偽陰性),但藉由更進一步的檢測可以識別COVID-19。這些措施包括評估臨床症狀(例如咳嗽或高燒),或影像檢查(例如胸部X光片)。未感染者的診斷,有時是來自COVID-19出現之前就已採集的血液樣本,或是來自已確診為其他疾病造成之呼吸道症狀的病人。
研究內容
本研究專注於三種抗體:IgA,IgG和IgM,大多數測試都同時檢測IgG和IgM,但有些測試則測量單個抗體或這三種抗體的總合。
感染後抗體在不同時間點升高和降低。IgG是最後上升的抗體,但...
【中研抗疫3】抗原檢測19天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
何大一:新冠肺炎血清抗體快篩和PCR檢測一樣重要敦促FDA ... | 合法醫療器材資訊網
免疫學-抗體重點 | 合法醫療器材資訊網
專欄 | 合法醫療器材資訊網
廈門檢出台入境「血清總抗體陽性」個案? 張上淳釋疑 | 合法醫療器材資訊網
抗體 | 合法醫療器材資訊網
抗體測試對於COVID | 合法醫療器材資訊網
抗體的介紹 | 合法醫療器材資訊網
新冠肺炎篩檢檢測什麼?RT | 合法醫療器材資訊網
血清檢查IgMIgGIgA 之臨床意義 | 合法醫療器材資訊網
【亞培巨細胞病毒IgG抗體親和力檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031738號
器材品名:亞培巨細胞病毒IgG抗體親和力檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020815號
器材品名:“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/...
【"凡賽爾" EB病毒檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019094號
器材品名:"凡賽爾"EB病毒檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019094號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【載酶老鼠抗人類Kappa輕鏈抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第016244號
器材品名:載酶老鼠抗人類Kappa輕鏈抗體許可證字號:衛署醫器輸字第016244號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可...
【萬靈達可細胞表面抗原系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003783號
器材品名:萬靈達可細胞表面抗原系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003783號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:...
【伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第023840號
器材品名:伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第023840號註銷狀態:註銷日期:註銷理...