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經營理念.誠信。敬業。分享.創立.1998年12月.榮耀.台灣首批通過『自願性化妝品GMP』認證之廠商以零缺失通過美國藥物食品管理局(FDA)查廠.和康生物科技 ...
和康生物科技股份有限公司於1998年12月成立於台北,發展出以生物高分子材料為主軸的核心技術應用於生物醫療器材。2016年7月已正式搬遷到龜山華亞科技園區營運總部。目前主要股東包括大江生醫,台灣環宇集團及美國那斯達克上市醫材公司NuVasive Inc.。
和康生技已獲得台灣QMS(原GMP)、國際ISO13485及韓國KGMP認證,並於2009年、2015年及2018年通過美國FDA派員實地查廠,生產品質符合國際要求。
和康生技生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得全球68張產品認證,銷售足跡遍布亞洲、歐洲、非洲及北美洲共計超過22個國家及其他新興市場。
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【"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006558號
器材品名:"宇丞"手臂吊帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006558號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/13發證...
【齦即安牙科膠原蛋白骨填補物】許可證字號:衛署醫器製字第003979號
器材品名:齦即安牙科膠原蛋白骨填補物許可證字號:衛署醫器製字第003979號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發...
【骨立活 注射式人工骨替代物(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第004836號
器材品名:骨立活注射式人工骨替代物(滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第004836號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【“博爾泰”人工骨替代物】許可證字號:衛部醫器製字第005898號
器材品名:“博爾泰”人工骨替代物許可證字號:衛部醫器製字第005898號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/25發證日期...
【"宇丞" 醫療用護具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006559號
器材品名:"宇丞"醫療用護具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/13發...
【鷹視依視透氧硬式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005492號
器材品名:鷹視依視透氧硬式隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/30發證...
【鷹視氟樂硬式透氣隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004237號
器材品名:鷹視氟樂硬式透氣隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004237號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/20發證...
【歐節樂小關節腔注射液】許可證字號:衛署醫器輸字第021252號
器材品名:歐節樂小關節腔注射液許可證字號:衛署醫器輸字第021252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/15發證日期...
【維視愛眼科黏彈劑】許可證字號:衛署醫器製字第001262號
器材品名:維視愛眼科黏彈劑許可證字號:衛署醫器製字第001262號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/04發證日期:202...
【“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物】許可證字號:衛署醫器製字第003890號
器材品名:“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物許可證字號:衛署醫器製字第003890號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/25發...
【硬式隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第000563號
器材品名:硬式隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第000563號註銷狀態:已註銷註銷日期:2001/08/07註銷理由:醫藥事法第97條定有...
【"北熊"經皮神經電刺激器】許可證字號:衛署醫器製字第002096號
器材品名:"北熊"經皮神經電刺激器許可證字號:衛署醫器製字第002096號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/20發證日...
【姿多霓醫用輔助襪】許可證字號:衛署醫器製壹字第001247號
器材品名:姿多霓醫用輔助襪許可證字號:衛署醫器製壹字第001247號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/06/27註銷理由:許可證已逾有...
【“博爾泰”關節內注射劑】許可證字號:衛部醫器製字第005902號
器材品名:“博爾泰”關節內注射劑許可證字號:衛部醫器製字第005902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/22發證日期...
【又見清朗夜戴型角膜塑型隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006792號
器材品名:又見清朗夜戴型角膜塑型隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/...