地方掃描－醫用口罩未滅菌衛生局：安啦 | 合法醫療器材資訊網

2013年5月7日—地方掃描－醫用口罩未滅菌衛生局：安啦2013-05-0701:48中國時報【（馮惠宜）​】台中：市售外科手術口罩竟標.

    台中：市售外科手術口罩竟標示「未滅菌」。一名媽媽到連鎖超市購買醫用口罩，訝然發現架上商品全都標示「未滅菌」；衛生局食品藥物科長陳淑惠解釋，一般醫療用口罩是阻隔細菌、飛沫以及防塵用，即使未經高壓滅菌過程，安全仍無虞。

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首先您先了解…

1.品項問題

首先了解什麼是查驗登記[1]

了解完後教你辦別…

"品牌"n95醫用口罩(未滅菌)

"品牌"醫用口罩(未滅菌)

屬於第一等級…低風險，不在手術室用…的口罩！(雖然邏輯怪怪的！但是還是一個重點…)

通常衛署字號為『衛署醫器製壹字第XXXXXX號』(這個字號是屬於(台灣製造…的))

另有衛生署核可的『衛署醫器陸輸壹字第XXXXXX號』(這個字號屬於(大陸進口的))

另有衛生署核可的『衛署醫器輸壹字第xxxxxx號』這個是…國外輸入(非大陸進口)

並且有符合與送檢驗(例如紡綜所)

醫用口罩送驗的項目…

細菌過濾效率(BFE) 試驗方法：CNS14775 T4037-2003

壓差 試驗方法：CNS14777 T4039-2003

您的有衛署字號嗎？

(題外話…)您的口罩有送驗『細菌過濾效率』、『壓差』嗎？？

N95醫用口罩還要加送一個

口罩防護效率，口罩定流量吸氣阻抗，口罩定流量呼氣阻抗  試驗方法：CNS14755 Z2125-2011