Medtronic CoreValve Evolut R System and Medtronic ... | 合法醫療器材資訊網
2019年8月16日—TheMedtronicCoreValveEvolutRSystemandMedtronicCoreValveEvolutPROSystemeachconsistsofatranscatheteraorticvalve(TAV), ...
This is a brief overview of information related to FDAs approval to market this product. See the links below to the Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED and product labeling for more complete information on this product, its indications for use, and the basis for FDAs approval.
Product Name: Medtronic CoreValve Evolut R System and Medtronic CoreValve Evolut PRO SystemPMA Applicant: Medtronic CoreValve LLCAddress: 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403Approval Date: August 16, 2019Approval Letter: Approval Order[1]
What is it? The Medtronic CoreValve Evolut R System and Medtronic CoreValve Evolut PRO System ea...
COREVALVE® AND EVOLUT® R SYSTEMS OVERVIEW | 合法醫療器材資訊網
CoreValve™ Evolut™ R | 合法醫療器材資訊網
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Transcatheter Aortic Heart Valves | 合法醫療器材資訊網
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【“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組】許可證字號:衛署醫器輸字第021159號
器材品名:“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組許可證字號:衛署醫器輸字第021159號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/23...
【“翁克斯”人工心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第019794號
器材品名:“翁克斯”人工心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第019794號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/22發證日期:2...
【"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014070號
器材品名:"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統許可證字號:衛署醫器輸字第014070號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由...
【史旺氏直流式雙極心律導管】許可證字號:衛署醫器輸字第000709號
器材品名:史旺氏直流式雙極心律導管許可證字號:衛署醫器輸字第000709號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期...
【“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023516號
器材品名:“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/29發證日...
【"愛德華"凸威壓力傳導器】許可證字號:衛署醫器輸字第008756號
器材品名:"愛德華"凸威壓力傳導器許可證字號:衛署醫器輸字第008756號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/05/19註銷理由:申復經核...
【"愛德華" 左心室用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010101號
器材品名:"愛德華"左心室用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010101號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理由:未展延而逾...
【"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010684號
器材品名:"愛德華"弗佳帝栓子切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010684號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【"愛德華" 抽吸套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010176號
器材品名:"愛德華"抽吸套管許可證字號:衛署醫器輸字第010176號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第024416號
器材品名:“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第024416號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:...
【“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環】許可證字號:衛署醫器輸字第020318號
器材品名:“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環許可證字號:衛署醫器輸字第020318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/13...
【"美敦力" 自由式主動脈根部人工生物瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010082號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部人工生物瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010082號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/09/23註銷...
【"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號
器材品名:"聖猷達"人工心臟瓣膜葉測瓣器許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
【“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031616號
器材品名:“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第031616號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/25發...
【"愛德華"頸動脈分流管】許可證字號:衛署醫器輸字第009104號
器材品名:"愛德華"頸動脈分流管許可證字號:衛署醫器輸字第009104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期...