台灣新創「普瑞博生技」減白過濾器,通過FDA 認證搶攻全球 ... | 合法醫療器材資訊網
2019年4月1日—台灣醫療新創「普瑞博生物科技」熬煉多年突破技術限制,開發出「抗凝血型白血球減除過濾器之系列產品」,比現有市面上的過濾器產品速度更快 ...
輸血可說是另一種型式的器官移植,能為受血者續命,卻會產生許多副作用。多數的輸血不良反應與輸入異體白血球有關,因此國際醫界近年開始推行去除或減除血液成分中的白血球,此市場一年超過 10 億美元,但由於具有高技術門檻,長期由歐美幾家大廠所佔據。台灣醫療新創「普瑞博生物科技」熬煉多年突破技術限制,開發出「抗凝血型白血球減除過濾器之系列產品」,比現有市面上的過濾器產品速度更快、去除白血球的精準度更高,並於 107 年底取得美國 FDA 上市許可,即將進軍輸血藍海市場。
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【"卡比"艾美克斯血漿置換套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033274號
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【卡爾開普斯外科手術顯微鏡】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001210號
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【輸血點滴器】許可證字號:衛署醫器輸字第000059號
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【血液過濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第006031號
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【血球處理機】許可證字號:衛署醫器輸字第005847號
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【“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路】許可證字號:衛署醫器輸字第023321號
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【"泰爾茂"無菌導管連接器】許可證字號:衛署醫器輸字第011399號
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【2991血球處理套件】許可證字號:衛署醫器輸字第008826號
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【輸血過濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第008215號
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【“費森尤斯”血液細胞分離器套管組】許可證字號:衛署醫器輸字第019298號
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【輸血控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第006677號
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