cobas® MPX | 合法醫療器材資訊網
cobas®MPXcanbeconsideredasupplementaltestthatconfirmsHCVinfectionforspecimensthatarerepeatedlyreactiveonalicenseddonorscreeningtestfor ...
cobas® MPX, for use on cobas® 6800 and cobas® 8800 Systems, is a qualitative in vitro nucleic acid test for the direct detection of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) Group M RNA, HIV-1 Group O RNA, Human Immunodeficiency Virus Type 2 (HIV-2) RNA, Hepatitis C Virus (HCV) RNA, and Hepatitis B Virus (HBV) DNA in human plasma and serum. The cobas® MPX test simultaneously detects and discriminates for HIV, HCV, and HBV. The assay does not discriminate between HIV-1 Group M, HIV-1 Group O, and HIV-2.
This test is intended for use to screen donor samples for HIV-1 Group M RNA, HCV RNA, and HBV DNA in plasma and serum samples from individual human donors, including donors of Whole Blood, blood components, Source Plasma and other living donors. This test is also intended for use to screen organ and tissue donors when donor samples are obtained while the donors heart is still beating or from cadaver...
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FDA Approves Roche MPX Test for Source Plasma Screening | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025265號
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【羅氏藥物濫用檢測安非他命精準校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013451號
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【羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第031304號
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【羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020844號
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【羅氏糖化血色素檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031135號
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器材品名:"羅氏"可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【羅氏脂蛋白 (a) 品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第014646號
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【羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033133號
器材品名:羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033133號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...