醫療輔具勿上網賣,也別亂借用 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月17日—第三級是高風險,可以戴過夜的隱形眼鏡、心臟節律器、巴金森氏症晶片等,屬於此級。先前有民眾在網路販售隱形眼鏡被檢舉違法,林欣慧說, ...
用不著的四腳枴、助行器、輪椅等醫療輔具,不可以上網賣,最好也不隨意轉送或借給別人使用,因為個別病情及復健需求不同,用了不合適的輔具反而傷身。衛生署食品藥物管理局醫療器材及化妝品組科長林欣慧今天指出,醫療器材分三級,第一級的風險最低,OK繃、醫用棉花棒、輪椅、四腳枴、腋下枴、助行器,都屬於這一級。至於拔罐器、刮痧板等民俗療法器材,以及衛生棉、視力表、保暖電毯等,不是醫療器材。
第二級屬中風險,對人體略有侵入性或有微量電流,包括電子血壓計、衛生棉塞(條)、月事杯、體脂計、日拋型隱形眼鏡、含藥棉花棒。第三級是高風險,可以戴過夜的隱形眼鏡、心臟節律器、巴金森氏症晶片等,屬於此級。
先前有民眾在網路販售隱形眼鏡被檢舉違法,林欣慧說,醫療器材採取登記管理,販售或租賃醫療器材者,必須取得衛生局核發的藥商許可執照,衛生署並未開放網路藥商登記,民眾不了解隱形眼鏡、血壓計是醫療器材,才會不慎觸法。
有的民眾會把用不著的醫療輔具送人或借人,食品藥物管理局的高級審查員也是復健科醫師湯依寧認為,這有商榷之處,理由是醫療輔助是個人化的用品,別人未必合用,勉強用還可能二度傷害。
湯依寧舉例,輕度中風偏癱病患使用的四腳枴,高度要正好在未偏癱側的手腕,才能正確使用不傷手;下肢不良於行、膝關節退化病患的輪椅,要依病人身高決定合適的輪椅直徑。另外,前側兩個輪子、後側兩個柱子的助行器,適用於巴金森氏症病患,因為巴金森患者有轉不過彎的困擾。
湯依寧說,復健科醫師會根據病患的需求,建議病患選擇合適的輔具,而且輔具也有使用期限,一般來說,輪椅用了5年,就可以考慮汰舊換新。
網路販售醫療器材要注意「藥事法」 消基會抽查竟有10家不合格 | 合法醫療器材資訊網
線上購物,輔具|醫材,輪椅專區,氣墊床,助行拐杖 | 合法醫療器材資訊網
輔具廠商 | 合法醫療器材資訊網
輔具產品 | 合法醫療器材資訊網
輔具租賃產業值得做嗎?當然值得做,而且非常可能是長照未來 ... | 合法醫療器材資訊網
輔具經營基礎班 | 合法醫療器材資訊網
醫療輔具勿上網賣,也別亂借用 | 合法醫療器材資訊網
首頁 | 合法醫療器材資訊網
【"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019135號
器材品名:"卡浮得"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/05發...
【“傑式布蘭”非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006753號
器材品名:“傑式布蘭”非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006753號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/16註銷...
【“雃博”中頻干擾電流刺激器】許可證字號:衛部醫器製字第006697號
器材品名:“雃博”中頻干擾電流刺激器許可證字號:衛部醫器製字第006697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/27發證...
【"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003912號
器材品名:"晉宇"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...
【祥順助行器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005546號
器材品名:祥順助行器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005546號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/19發證日期...
【“丹力”軀幹護具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005529號
器材品名:“丹力”軀幹護具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005529號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/05發證...
【"漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017176號
器材品名:"漢地魔輔"非交流電力式病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017176號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【萬德復健牽引器材(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000531號
器材品名:萬德復健牽引器材(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/30發...
【美樂樂低周波治療器】許可證字號:衛署醫器製字第002568號
器材品名:美樂樂低周波治療器許可證字號:衛署醫器製字第002568號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/02註銷理由:許可證已逾有...
【輪昇 特製推車 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004319號
器材品名:輪昇特製推車(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/02發證日...
【"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005954號
器材品名:"歐霈德亞太"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005954號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003728號
器材品名:“穩得福”非交流電力式病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003728號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014115號
器材品名:"優能"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“正德”病患用彈性衣物(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000778號
器材品名:“正德”病患用彈性衣物(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000778號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【"省力多" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020668號
器材品名:"省力多"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020668號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...