菌種鑑定細菌、酵母菌、絲狀真菌選用方法與流程剖析 | 合法醫療器材資訊網
為一種新興的菌種鑑定技術,鑑定原理為全細胞蛋白質質譜指紋分析,並...API20E鑑定套組含20小管,可進行23種生化試驗,適用於腸道桿菌或其他革蘭氏陰性 ...
為何需要進行菌種鑑定? 微生物污染來源的確認 產品添加菌的品質檢驗 標準菌株品管 微生物污染來源的:
食品、藥品、化粧品、飲用水、醫藥器材、生物製劑等與人體生理安全相關之產品,進入各大銷售通路前,需確保產品為無菌或含菌量低於相關法規標準值。產品若遭受微生物污染,導致品質腐敗,增加消費者的安全風險,則除了產品經濟價值的損失外,更會影響消費者的信心,對公司品牌也會受損。
因此,在產品生產過程中如何降低微生物汙染尤為重要,各生產環節中均可能發生微生物汙染,如:原物料、機械設備、操作人員、生產與儲存空間等,若能即時鑑定汙染菌種,並提出有效預防汙染的計畫,便能降低損失。
產品添加菌的品質檢驗:
近年來,由於益生菌的臨床效果逐漸被證實,市面上出現許多食品、醫藥、保健食品等產品皆標榜其中添加多種益生菌,然而部份產品經過抽驗後,發現實際上菌種、菌數含量與標示不符合之情況,雖不至於讓消費者處在安全風險之中,但產品與公司形象都會因此受損,要避免這樣的問題,可以先進行產品自我把關,確認自身產品中益生菌實際保有活性之菌種菌量,並委託第三方公正機構進行指定菌種檢驗,不僅提升消費者的信心,亦能建立良好的品牌形象。
標準菌株品管:
此外,菌種鑑定亦能應用於實驗、研究所使用之標準菌株,進行實驗前預先確認標準菌株正確無誤,避免菌株因污染或保存失當,使實驗失敗導致經濟損失與實驗結果可信度降低。
菌種鑑定之方法
菌種鑑定依檢體類型各有其適合的處理方法,前處理後所分離之菌落依菌落型態與染色鏡檢結果初步分類為細菌、酵母菌與絲狀真菌,並選擇適當之鑑定方...
API 20E 生化鑑定條在致病菌檢驗中的應用 | 合法醫療器材資訊網
API 20E 試劑條 培養盒 生理食鹽水 無菌礦物油Procedure | 合法醫療器材資訊網
API 20E及API20NE使用步骤 | 合法醫療器材資訊網
API鉴定系统的鉴定原理是什么? | 合法醫療器材資訊網
Untitled | 合法醫療器材資訊網
「api 20e原理」+1 API 50 CHE | 合法醫療器材資訊網
微生物鑑定套組(黃金標準鑑定法)API® Identification | 合法醫療器材資訊網
操作步驟 | 合法醫療器材資訊網
腸內菌鑑定套組API20E以最小空間節省培養基快速得到準確 ... | 合法醫療器材資訊網
菌種鑑定細菌、酵母菌、絲狀真菌選用方法與流程剖析 | 合法醫療器材資訊網
【“達特普雷”嗜血桿菌試驗培養基】許可證字號:衛部醫器製字第004956號
器材品名:“達特普雷”嗜血桿菌試驗培養基許可證字號:衛部醫器製字第004956號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/13...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-巨環類、林可醯胺類、鏈陽菌素類、內脂類】許可證字號:衛署醫器輸字第024584號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-巨環類、林可醯胺類、鏈陽菌素類、內脂類許可證字號:衛署醫器輸字第024584號註銷...
【啟新 6.5%氯化鈉培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000283號
器材品名:啟新6.5%氯化鈉培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000283號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已...
【尼奧溶小體儲積症質譜分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第030540號
器材品名:尼奧溶小體儲積症質譜分析套組許可證字號:衛部醫器輸字第030540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/19...
【"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-頭孢子菌素類】許可證字號:衛署醫器輸字第017174號
器材品名:"微鐵克2"革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-頭孢子菌素類許可證字號:衛署醫器輸字第017174號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【啟新嗜血桿菌試驗培養基】許可證字號:衛署醫器製字第001953號
器材品名:啟新嗜血桿菌試驗培養基許可證字號:衛署醫器製字第001953號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/08發證日...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林】許可證字號:衛部醫器輸字第033292號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林許可證字號:衛部醫器輸字第033292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-奎諾酮類】許可證字號:衛署醫器輸字第023632號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-奎諾酮類許可證字號:衛署醫器輸字第023632號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【伯瑞 沙門氏菌與志賀氏菌培養基 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004112號
器材品名:伯瑞沙門氏菌與志賀氏菌培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-四環素類】許可證字號:衛署醫器輸字第023083號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-四環素類許可證字號:衛署醫器輸字第023083號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"必帝" 乾式玻片 NITROCEFIN 反應鑑定組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000104號
器材品名:"必帝"乾式玻片NITROCEFIN反應鑑定組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【啟新 離氨酸培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000204號
器材品名:啟新離氨酸培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000204號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
【"瓦立克" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020139號
器材品名:"瓦立克"黃體酯酮試驗系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020139號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【〝必帝〞革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性測試劑-14】許可證字號:衛署醫器輸字第015321號
器材品名:〝必帝〞革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性測試劑-14許可證字號:衛署醫器輸字第015321號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"必帝" Phoenix 革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-24】許可證字號:衛署醫器輸字第015251號
器材品名:"必帝"Phoenix革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-24許可證字號:衛署醫器輸字第015251號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018...