Masters Mitral and Aortic Mechanical Valves | 合法醫療器材資訊網
![Masters Mitral and Aortic Mechanical Valves](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
TheMastersSeriesMechanicalHeartValvesarerotatable,bileafletvalvesdesignedforimplantationintheaorticormitralposition....ImportantSafetyInformation...UseonlySt.JudeMedical™mechanicalheartvalvesizers....REIMBURSEMENT·MANUA
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Rx Only
Important Safety Information
Masters Series Mechanical Heart ValveIndications for Use
The SJM™ Masters Series Mechanical Heart Valve is intended for use as a replacement valve in patients with a diseased, damaged, or malfunctioning aortic or mitral heart valve. This device may also be used to replace a previously implanted mitral or aortic prosthetic valve.
Contraindications
The SJM™ Masters Series Mechanical Heart Valve is contraindicated for individuals unable to tolerate anticoagulation therapy.
Potential Adverse Events
Complications associated with replacement mechanical heart valves include, but are not limited to, hemolysis, infections, thrombus, or thromboembolism, valve dehiscence, unacceptable hemodynamic performance, hemorrhagic complications secondary to anticoagulation therapy, prosthetic...
There are FDA regulations which apply to manufacturers of ... | 合法醫療器材資訊網
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Masters Mitral and Aortic Mechanical Valves | 合法醫療器材資訊網
Copy of 15 mm mechanical valve [1.0][US] [V1] | 合法醫療器材資訊網
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【“奧林柏斯”止血釘】許可證字號:衛署醫器輸字第018771號
器材品名:“奧林柏斯”止血釘許可證字號:衛署醫器輸字第018771號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/02發證日期:200...
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【"波士頓科技" 斐斯瑪引流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012566號
器材品名:"波士頓科技"斐斯瑪引流導管許可證字號:衛署醫器輸字第012566號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可...
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【"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極】許可證字號:衛署醫器輸字第011628號
器材品名:"奧林柏斯"十二指腸乳頭部切開電極許可證字號:衛署醫器輸字第011628號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
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【"美敦力" 冠狀動脈血管探查器組】許可證字號:衛署醫器輸字第011811號
器材品名:"美敦力"冠狀動脈血管探查器組許可證字號:衛署醫器輸字第011811號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許...
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【“索林”康保瓣膜成形術環】許可證字號:衛署醫器輸字第024964號
器材品名:“索林”康保瓣膜成形術環許可證字號:衛署醫器輸字第024964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/05發證日...
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【"亞培" 冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010529號
器材品名:"亞培"冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第010529號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/02發證日...
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【“易康”迷走神經刺激治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025190號
器材品名:“易康”迷走神經刺激治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第025190號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/23發...
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【“曲克”奧德賽鈥雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020452號
器材品名:“曲克”奧德賽鈥雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第020452號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/12/01發證日...
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【“可立耳”巴哈聽力植入體系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023130號
器材品名:“可立耳”巴哈聽力植入體系統許可證字號:衛署醫器輸字第023130號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/19發...
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【“波士頓科技”全立體彎曲輸尿管支架】許可證字號:衛部醫器輸字第025388號
器材品名:“波士頓科技”全立體彎曲輸尿管支架許可證字號:衛部醫器輸字第025388號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
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【“美敦力”腦脊髓液引流套附件】許可證字號:衛署醫器輸字第020168號
器材品名:“美敦力”腦脊髓液引流套附件許可證字號:衛署醫器輸字第020168號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/07發...
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【"波士頓科技"雅各易導型電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017507號
器材品名:"波士頓科技"雅各易導型電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第017507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/...
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【鈦金屬骨釘骨板組】許可證字號:衛署醫器輸字第006949號
器材品名:鈦金屬骨釘骨板組許可證字號:衛署醫器輸字第006949號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:199...
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【“亞培”速彼諾周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027315號
器材品名:“亞培”速彼諾周邊血管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/02...
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【“奧林柏斯”單次用電刀器械】許可證字號:衛部醫器輸字第028728號
器材品名:“奧林柏斯”單次用電刀器械許可證字號:衛部醫器輸字第028728號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/12發證...