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Kalamazoo, Michigan, USA – August 3, 2020 – Stryker announced today that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for an expanded indication of its Neuroform Atlas Stent System, becoming the first and only adjunctive stent approved for use in the posterior (back of the brain) circulation. Aneurysms in the posterior circulation rupture more frequently and are generally more difficult to treat. With the approval of the Neuroform Atlas adjunctive stent for the posterior circulation, long-term treatment is more feasible.
Already approved for use in the anterior circulation, the expanded indication was granted based on robust clinical trial evidence proving the safety and efficacy of the device. The combined patients from both the anterior and posterior cohorts totaled 298 patients, making it the largest study of its kind.
“The Atlas Posterior PMA trial data shows a compe...
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【“博奇特”科莫菲爾LED外科手術燈】許可證字號:衛署醫器輸字第025164號
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【“麥新”護航導引導管系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023505號
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【“史賽克”微創偏移手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002916號
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【“艾康蒂”諾布導管】許可證字號:衛部醫器輸字第030618號
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【“美敦力”電動骨骼研磨機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021426號
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【“史賽克”新格導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第020895號
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【"史賽克" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003144號
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【"史賽克" 史派節克椎體支撐系統】許可證字號:衛署醫器輸字第025050號
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【“凱燕”百威秀拉植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第032861號
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【“史賽克”超音波手術裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第027384號
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【"普萊恩"機械式助行器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014338號
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【“美敦力”協樂球囊導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028523號
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【“史賽克”微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024474號
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【"史賽克"影像導引輔助系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011197號
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