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Kalamazoo, Michigan, USA – August 3, 2020 – Stryker announced today that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for an expanded indication of its Neuroform Atlas Stent System, becoming the first and only adjunctive stent approved for use in the posterior (back of the brain) circulation. Aneurysms in the posterior circulation rupture more frequently and are generally more difficult to treat. With the approval of the Neuroform Atlas adjunctive stent for the posterior circulation, long-term treatment is more feasible.
Already approved for use in the anterior circulation, the expanded indication was granted based on robust clinical trial evidence proving the safety and efficacy of the device. The combined patients from both the anterior and posterior cohorts totaled 298 patients, making it the largest study of its kind.
“The Atlas Posterior PMA trial data shows a compe...
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【“麥新”護航導引導管系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023505號
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【“史賽克”超音波手術裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第027384號
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【“史賽克”內視鏡附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004577號
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【"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015759號
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【導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第008886號
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【"史賽克"脊椎人工置換組】許可證字號:衛署醫器輸字第006985號
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【“史賽克”新格導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第020895號
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【“史賽克”多用途微型電鑽】許可證字號:衛署醫器輸字第019828號
器材品名:“史賽克”多用途微型電鑽許可證字號:衛署醫器輸字第019828號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/05發證日...
【"史賽克" 骨水泥傳送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010444號
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【“麥新”前進微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021328號
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【“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第031373號
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【“史賽克”瑞利斯縫線固定錨釘】許可證字號:衛部醫器輸字第027391號
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【“史賽克”手術導航系統平台】許可證字號:衛部醫器輸字第026500號
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【內視鏡射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009558號
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