FILMARRAY™ MeningitisEncephalitis (ME) Panel ... | 合法醫療器材資訊網
TheFILMARRAY™Meningitis/Encephalitis(ME)Paneltestscerebrospinalfluid(CSF)forthe14mostcommonpathogensresponsibleforcommunityacquired ...
Simple, comprehensive meningitis/encephalitis testingThe FILMARRAY™ Meningitis/Encephalitis (ME) Panel tests cerebrospinal fluid (CSF) for the 14 most common pathogens responsible for community acquired meningitis or encephalitis including viruses, bacteria and yeast. The Panel received FDA De Novo clearance in October 2015[1]*. It is designed for use with the integrated FILMARRAY™ system[2], an FDA, CE-IVD, and TGA certified multiplex PCR system. With sample preparation, amplification, detection and analysis in one automated system, total run time is about an hour, with only 2 minutes of hands-on time.
Meningitis affects more than 1.2 million people and bacterial meningitis causes 120,000 deaths globally each year 1. It often affects healthy people, but environmental factors and immunocompromised conditions (due, for example, to HIV or chemotherapy) are significant risk...
1 EVALUATION OF AUTOMATIC CLASS III DESIGNATION ... | 合法醫療器材資訊網
BIOFIRE FILMARRAY MeningitisEncephalitis (ME) Panel ... | 合法醫療器材資訊網
Evaluation of the BioFire FilmArray meningitisencephalitis ... | 合法醫療器材資訊網
FilmArray MeningitisEncephalitis (ME) panel in the diagnosis ... | 合法醫療器材資訊網
FilmArray® MeningitisEncephalitis Panel | 合法醫療器材資訊網
FILMARRAY™ MeningitisEncephalitis (ME) Panel ... | 合法醫療器材資訊網
Implementation of the FilmArray ME panel in laboratory ... | 合法醫療器材資訊網
Multicenter Evaluation of BioFire FilmArray Meningitis ... | 合法醫療器材資訊網
The BioFire ® FilmArray ® MeningitisEncephalitis (ME) Panel | 合法醫療器材資訊網
Usefulness of the FilmArray meningitisencephalitis (ME ... | 合法醫療器材資訊網
【微克亞絨毛膜促性腺激素測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015515號
器材品名:微克亞絨毛膜促性腺激素測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015515號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007262號
器材品名:麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第007262號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/02註銷理由:...
【生物梅里埃尿道菌顯色培養基-哥倫比亞含抗生素羊血培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001990號
器材品名:生物梅里埃尿道菌顯色培養基-哥倫比亞含抗生素羊血培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第001990號註銷狀態:已註銷註銷...
【威達獅催乳激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014947號
器材品名:威達獅催乳激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014947號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/24發證日期...
【威達獅巨細胞病毒IgM抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014968號
器材品名:威達獅巨細胞病毒IgM抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/2...
【金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001185號
器材品名:金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001185號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【優湃奈瑟氏菌嗜血桿菌鑑定套組 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000843號
器材品名:優湃奈瑟氏菌嗜血桿菌鑑定套組(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000843號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【微鐵克2奈瑟氏菌/嗜血桿菌鑑定卡(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005140號
器材品名:微鐵克2奈瑟氏菌/嗜血桿菌鑑定卡(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005140號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【威達獅 D-二聚體第二代試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031452號
器材品名:威達獅D-二聚體第二代試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031452號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/04發...
【微鐵克全自動微生物比濁儀】許可證字號:衛部醫器輸字第033281號
器材品名:微鐵克全自動微生物比濁儀許可證字號:衛部醫器輸字第033281號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/26發證...
【威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014948號
器材品名:威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014948號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 奎諾酮類】許可證字號:衛署醫器輸字第018670號
器材品名:生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測-奎諾酮類許可證字號:衛署醫器輸字第018670號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【威達獅輪狀病毒試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004181號
器材品名:威達獅輪狀病毒試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第004181號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【生物梅里埃血液凝固分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第017171號
器材品名:生物梅里埃血液凝固分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第017171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證...
【生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 安沙黴素類】許可證字號:衛署醫器輸字第018685號
器材品名:生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測-安沙黴素類許可證字號:衛署醫器輸字第018685號註銷狀態:註銷日期:註銷理...