ROTAPRO™ System - Indications | 合法醫療器材資訊網
PercutaneousrotationalcoronaryatherectomywiththeROTAPRORotationalAtherectomySystem,asasoletherapyorwithadjunctivepercutaneouscoronary ...
INTENDED USE/INDICATIONS FOR USEPercutaneous rotational coronary atherectomy with the ROTAPRO Rotational Atherectomy System, as a sole therapy or with adjunctive percutaneous coronary intervention (PCI) is indicated in patients with calcific coronary artery disease who meet one of the following selection criteria:
Single vessel atherosclerotic coronary artery disease with a stenosis that can be passed with a guidewire; Multiple vessel coronary artery disease that in the physician’s judgment does not pose undue risk to the patient; Patients who have had prior PCI, and who have native coronary artery post-balloon angioplasty restenosis; or, Native vessel atherosclerotic coronary artery disease that is less than 25 mm in length. CONTRAINDICATIONS AND RESTRICTIONSContraindications
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【“美敦力”主動脈人工血管瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023740號
器材品名:“美敦力”主動脈人工血管瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023740號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/09/23註銷理由:自請...
【“曲克”史派純中央靜脈導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第020893號
器材品名:“曲克”史派純中央靜脈導管組許可證字號:衛署醫器輸字第020893號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/09發...
【人工肩關節置換組】許可證字號:衛署醫器輸字第007965號
器材品名:人工肩關節置換組許可證字號:衛署醫器輸字第007965號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【“曲克”愛佛盧迅食道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019197號
器材品名:“曲克”愛佛盧迅食道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/03發...
【“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器】許可證字號:衛署醫器輸字第022347號
器材品名:“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器許可證字號:衛署醫器輸字第022347號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/26...
【“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023292號
器材品名:“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/...
【“史賽克”頸椎人工椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第022970號
器材品名:“史賽克”頸椎人工椎間盤許可證字號:衛署醫器輸字第022970號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027445號
器材品名:“美敦力”史賓特核磁共振植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第027445號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"波士頓科技" 凱亞導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第010017號
器材品名:"波士頓科技"凱亞導引線許可證字號:衛署醫器輸字第010017號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證已...
【披索冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011085號
器材品名:披索冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【“曲克”內視鏡清潔刷 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006707號
器材品名:“曲克”內視鏡清潔刷(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006707號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/29...
【"美敦力" 高範圍肝素/試驗卡匣】許可證字號:衛署醫器輸字第016141號
器材品名:"美敦力"高範圍肝素/試驗卡匣許可證字號:衛署醫器輸字第016141號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【“波士頓科技”操控式電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010154號
器材品名:“波士頓科技”操控式電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第010154號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/18發...
【測試刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第009086號
器材品名:測試刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第009086號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:1999/04/0...
【"波士頓科技"易導型第3代冠狀靜脈電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第014448號
器材品名:"波士頓科技"易導型第3代冠狀靜脈電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第014448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...