cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
Thecobas®SARS-CoV-2Testisasingle-welldualtargetassay,whichincludesbothspecificdetectionofSARS-CoV-2andpan-Sarbecovirusdetectionforthe ...
cobas® SARS-CoV-2 for use on the cobas® 6800/8800 Systems is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS-CoV-2 in healthcare provider-instructed self-collected anterior nasal (nasal) swab specimens (collected on site), and healthcare provider-collected nasal, nasopharyngeal, and oropharyngeal swab specimens collected from any individuals, including those suspected of COVID-19 by their healthcare provider, and those without symptoms or other reasons to suspect COVID-19. cobas® SARS-CoV-2 is for use only under Emergency Use Authorization (EUA) in laboratories certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet requirements to perform high or moderate complexity tests.
This test is also intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS...
cobas® SARS | 合法醫療器材資訊網
cobas® Liat® Analyzer | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
Roche Cobas Liat | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
cobas SARS | 合法醫療器材資訊網
Potential for False Results with Roche Molecular Systems | 合法醫療器材資訊網
Clinical Performance of the Point | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏可霸斯c 111重碳酸鹽離子檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019064號
器材品名:羅氏可霸斯c111重碳酸鹽離子檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019064號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理...
【羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002229號
器材品名:羅氏全自動尿液分析儀411系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002229號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021373號
器材品名:羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021373號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029540號
器材品名:羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【羅氏可霸斯糖化血紅素A1C第三代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026091號
器材品名:羅氏可霸斯糖化血紅素A1C第三代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯白蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020854號
器材品名:羅氏可霸斯白蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020854號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【固得尿液分析儀】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000730號
器材品名:固得尿液分析儀許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【羅氏可霸斯 c 111生化分析儀 (含離子選擇電極模組)】許可證字號:衛部醫器輸字第028462號
器材品名:羅氏可霸斯c111生化分析儀(含離子選擇電極模組)許可證字號:衛部醫器輸字第028462號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏自動系統校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第023053號
器材品名:羅氏自動系統校正液許可證字號:衛署醫器輸字第023053號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/05發證日期:2...
【羅氏自動化系統脂質校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第024089號
器材品名:羅氏自動化系統脂質校正液許可證字號:衛署醫器輸字第024089號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/03發證...
【羅氏準精三酸甘油酯檢驗試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第015284號
器材品名:羅氏準精三酸甘油酯檢驗試紙許可證字號:衛署醫器輸字第015284號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015232號
器材品名:羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015232號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023099號
器材品名:羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023099號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第023431號
器材品名:羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代許可證字號:衛署醫器輸字第023431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏心臟肌紅蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025707號
器材品名:羅氏心臟肌紅蛋白檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025707號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/20發證...