和康生技:說明本公司產品膚美康及優節益取得衛生署核發許可 ... | 合法醫療器材資訊網
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2013年7月9日—膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌).(FormacareHydrogelwounddressingandburndressing)(Non-sterile).獲得行政院衛生署核發衛署醫器製 ...
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第三十四條 第41款
1.事實發生日:102/07/09
2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):無
5.發生緣由:本公司所研發生產之優節益關節內注射劑
(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)
獲得行政院衛生署核發衛署醫器製字第004202號許可證、
膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)
(Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing)(Non-sterile)
獲得行政院衛生署核發衛署醫器製壹字第004690號許可證。
6.因應措施:可開始行銷國內市場,並加速國外地區產品銷售許可之查驗登記
及營業拓展進度。
7.其他應敘明事項:無
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