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拿到原廠藥，量錠劑膠囊尺寸，設計打錠模具或是訂膠囊尺寸。...碩班研究內容大多偏分生:近來在104有看到台裕應徵藥品處方設計研發員:有被通知面試,...不曉得板上是否有人待過這家公司:公司內部工作氣氛以及像這類工作內容到底是如何?...XD」--※發信站:批踢踢實業坊(ptt.cc)◇From:114.46.97.173.
作者fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)
看板Bioindustry
標題Re: [問題] 請問有人待過台裕化學製藥廠嗎??
時間Mon Aug 30 21:06:06 2010
※ 引述《cathy17e (...)》之銘言： : 先簡單自介一下自己的背景 : 大學念南部某國立大學微免系 : 碩班唸的是某私大生醫所 : 碩班研究內容大多偏分生 : 近來在104有看到台裕應徵 藥品處方設計研發員 : 有被通知面試, 面試過程也很順利 : 副理開出的薪資是月薪32-33K : 會有季獎金,但給多少完全看個人努力程度 : 每年亦會有調薪 : 雖然對這各工作內容很陌生 (副理也認為沒有相關經驗沒關係) : 自己本身願意試試看 : 但對於薪資部份還是讓人考慮 : 不曉得板上是否有人待過這家公司 : 公司內部工作氣氛以及像這類工作內容到底是如何? : 希望大家能分享 : 如不方便可寄站內信 選定所要開發之原廠藥，如果無專利限制可以根據仿單上所記載之組成進行仿製。若有 製程專利或是處方專利在處方開發時要避開。 詳細閱讀仿單上所記載之資料，API之敘述與在身體的吸收情形。作為處方開發之依據。 拿到原廠藥，量錠劑膠囊尺寸，設計打錠模具或是訂膠囊尺寸。剝開藥品本身推敲其是 否有造粒，膜衣。 設計包裝規格與包裝材料已便產品包裝。 同時間依據藥典，ICH GUIDANCE或是API廠所提供之分析方法建立API與藥品分析方法與 規格。分析方法確效建立。 依據藥典或是FDA所收載之溶離比對方法進行溶離試驗。得到原廠溶離曲線作為處方開發 之依據。 查詢API之安定性，看其是否容易水解或是在特定之pH值有較好之穩定性。 依據上述之資料，選定賦型劑與製程開始試做處方並完成與原廠藥之溶離比對。計算F2 值，若是只需做體外溶離比對之藥物F2值大於50值即可。在15分鐘達到85%以上之釋放則 不須計算F2值。若需要做BE(生體相等性)試驗則須試投BE看其是否有達到生體相等性。 此外處方開發必須要作藥品安定性試驗，若是處方組成已決定好，可已進行藥物-賦型劑 ...台裕化學製藥廠股份有限公司面試心得 | 合法醫療器材資訊網
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