“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘等3張許可證之回收警訊– 藥害救濟 ... | 合法醫療器材資訊網
2018年7月18日—許可證字號:衛署醫器輸字第024928號衛部醫器輸字第031038號衛署醫器輸字第022861號.產品英文名稱:“Covidien”EndoGIAReloadswith ...
許可證字號: 衛署醫器輸字第024928號 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號
產品英文名稱: “Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology “Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
受影響規格/型號/批號:
許可證字號 型號 批號 衛署醫器輸字第024928號 未進口受影響產品 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號 EGIA60AXT N7L0974KX發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述) 美敦力公司發現特定型號/批號的受影響產品可能缺少內部組件sled component,使用缺少sled組件之產品,可能導致組織切開後,縫釘線(staple line)無法成形,造成傷口出血或內腔物滲出的情況發生,故發起本次回收行動。
國內矯正措施: 經查,國內受影響產品數...
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縫合釘的英文怎麼說 | 合法醫療器材資訊網
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【“柯惠”一次性端對端吻合器】許可證字號:衛署醫器輸字第019105號
器材品名:“柯惠”一次性端對端吻合器許可證字號:衛署醫器輸字第019105號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/11發證...
【“愛惜康”不鏽鋼外科縫合線】許可證字號:衛署醫器輸字第020532號
器材品名:“愛惜康”不鏽鋼外科縫合線許可證字號:衛署醫器輸字第020532號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/18發證...
【“柯惠”萬靈科食道氣管插管】許可證字號:衛署醫器輸字第020124號
器材品名:“柯惠”萬靈科食道氣管插管許可證字號:衛署醫器輸字第020124號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/16註銷理由:公司歇...
【“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器】許可證字號:衛部醫器輸字第027964號
器材品名:“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器許可證字號:衛部醫器輸字第027964號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第027394號
器材品名:“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置許可證字號:衛部醫器輸字第027394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/25發...
【"柯惠" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021413號
器材品名:"柯惠"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【愛惜康外用亞麻縫合線附針】許可證字號:衛署醫器輸字第004725號
器材品名:愛惜康外用亞麻縫合線附針許可證字號:衛署醫器輸字第004725號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證...
【“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘】許可證字號:衛署醫器輸字第022861號
器材品名:“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘許可證字號:衛署醫器輸字第022861號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管】許可證字號:衛署醫器輸字第024344號
器材品名:“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管許可證字號:衛署醫器輸字第024344號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...
【外科鉻製縫合線】許可證字號:衛署醫器輸字第003167號
器材品名:外科鉻製縫合線許可證字號:衛署醫器輸字第003167號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期者;;...
【拋棄式皮膚縫合器】許可證字號:衛署醫器輸字第006819號
器材品名:拋棄式皮膚縫合器許可證字號:衛署醫器輸字第006819號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效...
【"柯惠" 開放式彎折自動手術縫合器】許可證字號:衛署醫器輸字第006817號
器材品名:"柯惠"開放式彎折自動手術縫合器許可證字號:衛署醫器輸字第006817號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/...
【"柯惠" 單次使用腹腔鏡沖吸套管組】許可證字號:衛署醫器輸字第012782號
器材品名:"柯惠"單次使用腹腔鏡沖吸套管組許可證字號:衛署醫器輸字第012782號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【“愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第028720號
器材品名:“愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置許可證字號:衛部醫器輸字第028720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“柏朗”絲康不可吸收絲質手術縫合線】許可證字號:衛署醫器輸字第022965號
器材品名:“柏朗”絲康不可吸收絲質手術縫合線許可證字號:衛署醫器輸字第022965號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...