國產首家泰博居家抗原快篩通過專案製造 | 合法醫療器材資訊網

6天前—泰博表示，自行開發的家用抗原快速檢驗套組，一般人可自行採取鼻腔樣本，經國內外臨床試驗數據顯示，能達到與專業醫事人員採樣的精準度， ...

食藥署今 (17) 日宣布，泰博 (4736-TW[1]) 開發的抗原快篩試劑，與 PCR 核酸檢驗的陽性一致率達 94%，正式通過專案製造核准，成首個國產居家快篩試劑，待完成前置作業後即可開賣。

疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑，擬透過廣篩找出隱藏社區感染源。食藥署上周核准兩款居家快篩試劑專案進口後，今日再核准首個台灣自行研發的居家快篩試劑。

泰博表示，自行開發的家用抗原快速檢驗套組，一般人可自行採取鼻腔樣本，經國內外臨床試驗數據顯示，能達到與專業醫事人員採樣的精準度，包括陽性確診率 94% 以上、陰性準確率達 99.8% 以上，藉此避免高偽陽性導致的恐慌及高偽陰性無法攔截病毒的問題。

食藥署提到，泰博後續還需準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業，待所有資料備齊後，即可在國內藥局、醫材等通路販售。

泰博旗下抗疫產品包括額溫槍、血氧機、抗原快篩，三項產品營收比重約 3 成，看好國內防疫產品需求強勁，且血氧機、抗原快篩毛利率高於 50%，產品組合轉佳下，本季毛利、獲利有望優於第 1 季的 45%。