Recommendations for the Use of Any Heater Cooler Device ... | 合法醫療器材資訊網
2020年9月30日—Thismayleadtoinfection,primarilyincardiovascularpatientsundergoingopen-chestsurgicalprocedures.Inappropriatelyselectedpatients,the ...
There is the potential for microorganisms (including NTM) to grow in the fluid tanks of any heater-cooler device. Contaminated water from a water-based heater-cooler device has the potential to aerosolize into the operating room during surgery. This may lead to infection, primarily in cardiovascular patients undergoing open-chest surgical procedures.
In appropriately selected patients, the benefits of temperature control during open chest cardiothoracic procedures generally outweigh the risk of infection transmission associated with the use of these devices.
On this page: Recommendations for the Use of Water-Based Heater Cooler DevicesThe FDA has the following recommendations to help reduce the risk of infection to patients when using a water-based heater-cooler device. The recommendations include:
Announcement About Heater | 合法醫療器材資訊網
What is a Heater | 合法醫療器材資訊網
Recommendations for the Use of Any Heater Cooler Device ... | 合法醫療器材資訊網
Contaminated Heater-Cooler Devices | 合法醫療器材資訊網
Transmission of Mycobacterium chimaera from Heater–Cooler ... | 合法醫療器材資訊網
Heater-Cooler Devices | 合法醫療器材資訊網
Different Types of Heater | 合法醫療器材資訊網
Heater | 合法醫療器材資訊網
Heater-Cooler Devices | 合法醫療器材資訊網
How to Reduce the Risk of Cardiac Surgery Infection When ... | 合法醫療器材資訊網
【“里凡諾瓦”離心幫浦系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027050號
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【“里凡諾瓦” 史塔克冷熱溫度控制儀】許可證字號:衛署醫器輸字第021692號
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【"里凡諾瓦" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016756號
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【"泰爾茂" 新一代人工心肺灌注系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010509號
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【“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023524號
器材品名:“里凡諾瓦”史塔克離心幫浦控制台系統許可證字號:衛署醫器輸字第023524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【人工心肺灌注系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008853號
器材品名:人工心肺灌注系統許可證字號:衛署醫器輸字第008853號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證已逾有效...
【"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號
器材品名:"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030259號
器材品名:“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統許可證字號:衛部醫器輸字第030259號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027310號
器材品名:“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管許可證字號:衛部醫器輸字第027310號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/28發證...
【“泰爾茂”恩斯氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第033571號
器材品名:“泰爾茂”恩斯氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第033571號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/21發證日期:2...
【“里凡諾瓦”索倫數據管理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032307號
器材品名:“里凡諾瓦”索倫數據管理系統許可證字號:衛部醫器輸字第032307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/21發...
【膜型人工心肺RX】許可證字號:衛署醫器輸字第009638號
器材品名:膜型人工心肺RX許可證字號:衛署醫器輸字第009638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/03發證日期:200...
【“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021639號
器材品名:“里凡諾瓦”史塔克人工心肺機系統許可證字號:衛署醫器輸字第021639號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“泰爾茂” 氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第034318號
器材品名:“泰爾茂”氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第034318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/01發證日期:2021/...
【"里凡諾瓦" 主動脈弓導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010250號
器材品名:"里凡諾瓦"主動脈弓導管許可證字號:衛署醫器輸字第010250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/21發證日...