個股：浩鼎(4174)新型抗生素授權美商默沙東，簽約金近億元入袋 | 合法醫療器材資訊網

2015年10月5日—...與美商默沙東藥廠(MSD，美加地區稱為默克Merck藥廠)簽訂產品授權合約，浩鼎將...默沙東則負責未來鼎腹欣在台所有經銷、研發及生產經費及事宜。...持有29,933張萬海股票，持股比1.35%，隨著萬海股價一路飆高，士紙.

【財訊快報／何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)於10月4日宣佈，與美商默沙東藥廠(MSD，美加地區稱為默克Merck藥廠)簽訂產品授權合約，浩鼎將其旗下新型抗生素「鼎腹欣」DIFICID(商品名Fidaxomicin)在台產品開發及銷售權利，獨家授權給MSD。

依照合約協議，MSD初期將支付浩鼎300萬美元(約合台幣9,700萬元)簽約金，未來浩鼎還可收取銷售權利金及數個未揭露事項達成後的里程金，其中累計銷售淨額及新適應症之里程金，最多可達525萬美元。默沙東則負責未來鼎腹欣在台所有經銷、研發及生產經費及事宜。

浩鼎總經理黃秀美說，這是雙贏的結果，浩鼎將更專注於癌症疫苗等新藥開發，也期許「鼎腹欣」在MSD堅強的營銷團隊和豐富的經驗下，造福更多為困難梭狀桿菌相關腹瀉所苦的病患。

「鼎腹欣」是由美國Optimer Pharmaceuticals,Inc.、亦即台灣浩鼎前母公司研發成功，這也是首度由在美華人研發的突破性新藥，用來治療困難梭菌(Clostridium difficile)感染所引起的「困難梭菌腹瀉」(CDAD)。困難梭菌於病人大腸內壁增生、產生毒素，初期會造成偽膜性結腸炎與嚴重腹瀉、電解質失衡，長期可能導致腸穿孔、巨腸結腸症而需手術切除治療；尤其反覆感染下，對病人生活品質與體力影響甚鉅，嚴重者甚至可致死亡。此一嚴重感染性疾病常發生於老人、癌症病患或長期使用抗生素治療的免疫力低下族群，歐美亦曾爆發醫院、安養中心、社區等大規模集體感染事件。

「鼎腹欣」(DIFICID)為一創新作用機轉的口服窄譜大環類抗生素，在台灣核准用於治療18歲以上成人的困難梭狀桿菌相關腹瀉。它可選擇性地抑制細菌RNA聚合(酉每)，造成困難梭菌快速死亡，將對腸胃道菌相影響降到最低，且其口服後不經人體吸收、代謝，對身體負擔小，安全性高；在降低困難梭菌感染復發率方面，明顯優於口服萬古徽素(Vancomycin)。

美國食品藥物管理局(FDA)2011年4月核准「鼎腹欣」上市，2012年8月獲台灣食品藥物管理局審核通過、取得藥證，台灣銷售權並歸屬浩鼎，而於2014年通過健保署核價給付。 ...