穿戴式人工腎臟兩年內可望上市 | 合法醫療器材資訊網

對於末期腎臟病患者，洗腎及換腎通常是唯一的治療方式，但因可供移植的腎臟數量不多，大部分患者仍仰賴血液透析維持生命...研究人員為受試者穿戴人工腎臟​。

整理∣蔡志文 對於末期腎臟病患者，洗腎及換腎通常是唯一的治療方式，但因可供移植的腎臟數量不多，大部分患者仍仰賴血液透析維持生命。如今的血液透析方式，病人必須每週被綁在血液透析機旁三次，一次　三到四小時，除去時間被佔據外，飲食上的控制、水分攝取的限制等，往往影響了日常生活，進而降低了患者的生活品質。

2009年，由洛杉磯西奈醫療中心 (Cedars Sinai Medical Center)和美國加州大學洛杉磯分校 (UCLA) 醫學院組成的聯合研究團隊，研發出一款可穿戴人工腎臟(Wearable Artificial Kidney, WAK) 的原型機，可說是這數十年中，代表著透析技術革新的第一個產品。2014年底WAK獲得美國FDA批准，進入臨床試驗階段，如今已成功完成在美國的第一個臨床試驗，若後續研究順利，兩年內可望上市。

研究人員為受試者穿戴人工腎臟。

可望減低不適感及死亡率

WAK外型如同可穿戴式的工具腰帶，上方具有縮小版的洗腎裝置，病患透過導管 (catheter) 連接到此裝置，同樣利用清除患者血液中的代謝廢棄物和雜質，再將已淨化的血液輸送回體內的方式，完成血液透析。穿戴WAK的患者需每週更換一次篩檢程式、每天添加化學品用以淨化過濾出的水，重量約為9公斤，研究人員正努力將重量減至4.5公斤。WAK靠9伏特的電池運作，內部有再循環系統，所以只需400 c.c.的無菌水即可供給二十四小時的透析使用，並不需要連結大型水管。研發團隊的主持人之一、腎臟科醫師維克托‧古拉 (Victor Gura)表示，接受試驗的患者都能戴著睡覺，淋浴或其他活動應該也沒有問題。

七名患者接受穿戴WAK 二十四小時的臨床試驗，患者並未感到不適，也沒有出現副作用，但試驗中也出現運作故障，兩名患者不到二十四小時即摘下WAK。研究團隊排除故障問題後，將...