嘉義市政府衛生局 | 合法醫療器材資訊網

衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准於國內製造的藥品許可證字號。「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛 ...

依藥事法第39條規定製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，

申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 相關許可證查詢可上衛生福利部網站[1]。 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統[2]查詢。

藥事法第75條規定 藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准，分別刊載左列事項：

一、廠商名稱及地址。 二、品名及許可證字號。 三、批號。 四、製造日期及有效期間或保存期限。 五、主要成分含量、用量及用法。 六、主治效能、性能或適應症。 七、副作用、禁忌及其他注意事項。 八、其他依規定應刊載事項。 前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。 （違者依同法第92條：處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。）

藥品許可證字號就是藥品的身分證字號 (經衛生福利部查驗登記核准後核發藥品許可證字號)

一、回收藥物之危害程度，分為下列三級：

（一）第一級危害：...