創新仿生纖維防沾黏薄膜穩定玻尿酸緩釋、完整包覆解決臨床 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年7月23日—...試量產階段,未來可以透過調控內外層核/殼纖維絲的比例,控制纖維膜的降解速度,配合臨床上不同手術部位的抗沾黏需求,開發不同的產品。
組織沾黏是不少患者手術後惡夢,因為沾黏造成手部活動不良、疼痛,關節活動性受限。根據統計台灣每年有超過10萬人次因周邊組織、肌腱、神經相關疾病而就醫,其中約半數需要接受重建手術,需使用防沾黏材料覆蓋。但目前市售的防沾黏薄膜臨床上三大缺點:包括在體內降解速度過快、以及因為覆蓋材質硬脆,不方便使用,甚至因為薄膜孔隙過小,妨礙組織養分交換,導致癒合變慢。為解決這三大關鍵問題,國家新創獎團隊找出創新改良材料。
關鍵創新材料 減少細胞貼附 有效防止沾黏 臨床使用方便
林口長庚醫院陳志豪教授團隊利用仿生的概念, 應用同軸針電紡絲技術,製造出有內外層核/殼結構的奈米纖維膜,應用在肌腱手術時可包覆肌腱吻合處,強化人體原本腱鞘製造滑膜液功用。減少纖維母細胞的貼附,同時透過物理性阻隔來預防肌腱和周圍組織間的沾黏。
這項科技突破最大的關鍵,就在團隊開發出將聚己內酯(PCL)製作的外殼包玻尿酸(HA),藉此來控制玻尿酸釋放的時間,因此有效在術後關鍵的兩週,持續產生類似腱鞘製造滑膜液的功能。此外,與現有的PCL抗沾黏膜相較,仿生纖維膜在包覆肌腱的過程中可以保持完整,可以完整貼覆,性質良好,讓醫師在臨床上使用更方便。
動物實驗驗證 肌腱功能回歸正常 不影響癒合速度
在動物FDP肌腱吻合手術中驗證,使用仿生纖維膜材料,肌腱功能可以恢復到接近正常的數值,兔子關節彎曲角度多了近40度;肌腱滑行距離也增加30%,不僅比市售產品有更好的效果,也不會影響到肌腱癒合的速率。
促進異業結合 配合臨床手術需求擴大應用
仿生纖維膜目前在試量產階段,未來可以透過調控內外層核/殼纖維絲的比例,控制纖維膜的降解速度,配合臨床上不同手術部位的抗沾黏需求,開發不同的產品。同時促進國內電紡設備、紡織與醫材廠商結合,發揮台灣中小企業之整合性。隨著老年人口的增長,再加上癌症、婦科以及相關外科手術的增加,也有望為龐大的市場需求做出重大貢獻。
...
手術後最怕出現「沾黏」!術前抗沾黏產品怎麼選? | 合法醫療器材資訊網
手術後「沾黏」是什麼?有無使用「抗沾黏」產品 ... | 合法醫療器材資訊網
創新仿生纖維防沾黏薄膜穩定玻尿酸緩釋、完整包覆解決臨床 ... | 合法醫療器材資訊網
手術後最怕出現「沾黏」!術前抗沾黏產品怎麼選? | 合法醫療器材資訊網
產品介紹 | 合法醫療器材資訊網
手術後最怕出現「沾黏」!術前抗沾黏產品怎麼選? | 合法醫療器材資訊網
手術後「沾黏」是什麼?有無使用「抗沾黏」產品 ... | 合法醫療器材資訊網
手術後最怕出現「沾黏」!術前抗沾黏產品怎麼選? | 合法醫療器材資訊網
手術後「沾黏」是什麼?有無使用「抗沾黏」產品差在哪? | 合法醫療器材資訊網
手術後最怕出現「沾黏」!術前抗沾黏產品怎麼選? | 合法醫療器材資訊網
【安得喜】許可證字號:衛署醫器輸字第005990號
器材品名:安得喜許可證字號:衛署醫器輸字第005990號註銷狀態:已註銷註銷日期:1995/07/13註銷理由:製造廠地址變更有效日期:19...
【“佐美”可吸收性防粘黏凝膠】許可證字號:衛部醫器輸字第031609號
器材品名:“佐美”可吸收性防粘黏凝膠許可證字號:衛部醫器輸字第031609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/22發證...
【“愛惜康”得美棒皮膚接合自黏網片系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027119號
器材品名:“愛惜康”得美棒皮膚接合自黏網片系統許可證字號:衛部醫器輸字第027119號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“佛柔美德”抗粘黏凝膠】許可證字號:衛部醫器輸字第030343號
器材品名:“佛柔美德”抗粘黏凝膠許可證字號:衛部醫器輸字第030343號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/13發證日期...
【“佐美”防粘黏凝膠】許可證字號:衛部醫器輸字第031574號
器材品名:“佐美”防粘黏凝膠許可證字號:衛部醫器輸字第031574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/29發證日期:201...
【"舒法定"I型固定針】許可證字號:衛署醫器輸字第017456號
器材品名:"舒法定"I型固定針許可證字號:衛署醫器輸字第017456號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有效...
【“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006142號
器材品名:“瀚醫生技”導入及引流導管(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【固本皮膚黏膠劑】許可證字號:衛署醫器輸字第025042號
器材品名:固本皮膚黏膠劑許可證字號:衛署醫器輸字第025042號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期者有...
【科特曼脊椎植入固定器】許可證字號:衛署醫器輸字第007676號
器材品名:科特曼脊椎植入固定器許可證字號:衛署醫器輸字第007676號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾...
【“百特”克沾黏溶液】許可證字號:衛署醫器輸字第023001號
器材品名:“百特”克沾黏溶液許可證字號:衛署醫器輸字第023001號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/08發證日期:201...
【"愛惜康" 內視鏡手術用固定器】許可證字號:衛署醫器輸字第010278號
器材品名:"愛惜康"內視鏡手術用固定器許可證字號:衛署醫器輸字第010278號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可...
【“佛柔美德”抗粘黏凝膠】許可證字號:衛署醫器輸字第021270號
器材品名:“佛柔美德”抗粘黏凝膠許可證字號:衛署醫器輸字第021270號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/23註銷理由:自請註銷有...
【德撫癒可吸收防沾黏凝膠】許可證字號:衛部醫器製字第006164號
器材品名:德撫癒可吸收防沾黏凝膠許可證字號:衛部醫器製字第006164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/25發證日...
【鈦質手骨接合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009740號
器材品名:鈦質手骨接合系統許可證字號:衛署醫器輸字第009740號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/02註銷理由:屆期未申請展延...
【大吉士可轉折內視鏡抓取鉗】許可證字號:衛署醫器製字第002978號
器材品名:大吉士可轉折內視鏡抓取鉗許可證字號:衛署醫器製字第002978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/29發證...