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2020年5月10日—5/9日，美國食品和藥物管理局（FDA）已發布了第一個COVID-19抗原檢測的緊急使用授權（EUA）-Quidel的Sofia2SARSAntigenFIA，這是 ...

秒速閱讀: Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA必須搭配Sofia 2分析儀，不同於與台灣寶齡富錦單一試劑無須搭配其他分析儀。

5/9日，美國食品和藥物管理局(FDA)已發布了第一個COVID-19抗原檢測的緊急使用授權（EUA）- Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA，這是一種可用於新冠病毒的新型檢測。Quidel公司5/8日股價漲3.34%，收158.6美元，市值達66億美元。

1. 採檢: 通過使用拭子測試從鼻腔收集的樣本，這些診斷測試可快速檢測出病毒上或病毒內發現的蛋白質片段。

2. 成本低速度快:

病毒抗原測試的主要優點之一是測試速度快，可以在數分鐘內提供結果。但是，抗原測試可能無法檢測到所有感染，因為它們的工作方式與PCR測試不同。可以在CLIA試驗室和CLIA豁免實驗室。

3. 展現高準確的陽性結果:

抗原測試對病毒非常專一，但不如分子PCR測試靈敏。這意味著抗原測試的陽性結果是高度準確的，但假陰性的可能性更高，因此陰性結果不能排除感染。

4. FDA期望 快速擴展美日檢測達數百萬: 病毒抗原測試的成本低，未來更多的廠商進入市場，有可能協助美國擴展每日數百萬檢測的能量。

成立於1989年，Quidel Corporation（納斯達克股票代碼：QDEL）是加利福尼亞州一家領先的診斷醫療保健製造商。