衛福部核准了!Apple Watch心電圖功能1215開放使用 | 合法醫療器材資訊網
衛福部批准Apple Watch用戶使用「心電圖」app。 圖:翻攝自Apple
蘋果於Apple Watch Series 4開始內建心電圖功能,不過因爲沒有通過醫療法規核可,所以在台灣一直都無法使用。等了長達兩年的時間,蘋果終於宣布心電圖功能通過衛福部的批准,將於台灣時間12月15日推出。
2018年的Apple Watch Series 4與後續錶款都內建水晶玻璃錶背與數位錶冠的電極,可搭配「心電圖」app測量佩戴者的心律。不過這類功能因涉及醫療器材的使用申請,而且程序相當繁雜,因此遲遲未在台灣開放。
蘋果最新消息指出,「心電圖」app已經獲得衛福部食藥署批准為醫療器材(SaMD)的Class II軟體,將於12月15日透過iOS 14.3與watchOS 7.2在台灣推出,屆時台灣用戶就能夠開啟這個功能,並且連接「健康」app監測自己的心律狀況。
「心電圖」app可協助用戶直接在手腕上測量心律,並協助使用者辨識心房顫動(AFib)的徵兆,這是最常見的心律不整形式,可能會導致中風。當使用者觸碰數位錶冠時,即可連通電路,開始測量整顆心臟的心電訊號,30秒後,將心律分為AFi、竇性心律,低或高心率或不確定,而所有記錄會儲存在iPhone上的「健康」app當中,用戶也能夠把相關資料和醫生共享。
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