美國FDA核可首例; 酷柏MiSight兒童近視矯正日拋隱形眼鏡 ... | 合法醫療器材資訊網
美國酷柏光學今日宣佈其創新產品「MiSight®日拋隱形眼鏡」已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。作為酷柏光學全面的近視控制方法之基石,「MiSight®日拋 ...
經美國食藥署FDA認證,MiSight可提供家長、兒童及專業醫療人員做近視矯正用途,是業界第一且唯一可在美市售之產品。
2019年11月19日—
美國酷柏光學今日宣佈其創新產品「MiSight® 日拋隱形眼鏡」已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。作為酷柏光學全面的近視控制方法之基石,「MiSight® 日拋隱形眼鏡」是業界第一個且唯一通過FDA核准,經臨床試驗證實可矯正視力,並有效延緩近視度數增長之日拋隱形眼鏡1*。
CooperVision announced today it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its innovative MiSight® 1 day contact lens1. The cornerstone of a comprehensive myopia management approach to be offered by CooperVision, this daily wear, single use contact lens is the first and only FDA-approved product1 clinically proven to slow the progression of myopia (nearsightedness or short-sightedness) when initially prescribed for children 8-12 years old*.
酷柏光學董事長Daniel G. McBride表示,「近視的盛行率在美國及全球不斷攀升,我們不能輕忽這項技術突破對於兒童視力的影響及重要性。眼科專家利用這項...
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【酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第019519號
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【舒潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006855號
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【水悅亮雙週拋棄式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第004109號
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【淚管塞】許可證字號:衛署醫器輸字第008664號
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【珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第030730號
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【樂森林月拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004339號
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【加美矽水膠月拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005401號
器材品名:加美矽水膠月拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005401號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/06發證日...
【珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第027846號
器材品名:珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器輸字第027846號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11...
【多水潤散光日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第025828號
器材品名:多水潤散光日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器輸字第025828號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/04發證日...