穿戴式人工腎臟兩年內可望上市 | 合法醫療器材資訊網
對於末期腎臟病患者,洗腎及換腎通常是唯一的治療方式,但因可供移植的腎臟數量不多,大部分患者仍仰賴...研究人員為受試者穿戴人工腎臟。...2021年6月 ...
整理∣蔡志文 對於末期腎臟病患者,洗腎及換腎通常是唯一的治療方式,但因可供移植的腎臟數量不多,大部分患者仍仰賴血液透析維持生命。如今的血液透析方式,病人必須每週被綁在血液透析機旁三次,一次 三到四小時,除去時間被佔據外,飲食上的控制、水分攝取的限制等,往往影響了日常生活,進而降低了患者的生活品質。
2009年,由洛杉磯西奈醫療中心 (Cedars Sinai Medical Center)和美國加州大學洛杉磯分校 (UCLA) 醫學院組成的聯合研究團隊,研發出一款可穿戴人工腎臟(Wearable Artificial Kidney, WAK) 的原型機,可說是這數十年中,代表著透析技術革新的第一個產品。2014年底WAK獲得美國FDA批准,進入臨床試驗階段,如今已成功完成在美國的第一個臨床試驗,若後續研究順利,兩年內可望上市。
研究人員為受試者穿戴人工腎臟。
可望減低不適感及死亡率
WAK外型如同可穿戴式的工具腰帶,上方具有縮小版的洗腎裝置,病患透過導管 (catheter) 連接到此裝置,同樣利用清除患者血液中的代謝廢棄物和雜質,再將已淨化的血液輸送回體內的方式,完成血液透析。穿戴WAK的患者需每週更換一次篩檢程式、每天添加化學品用以淨化過濾出的水,重量約為9公斤,研究人員正努力將重量減至4.5公斤。WAK靠9伏特的電池運作,內部有再循環系統,所以只需400 c.c.的無菌水即可供給二十四小時的透析使用,並不需要連結大型水管。研發團隊的主持人之一、腎臟科醫師維克托‧古拉 (Victor Gura)表示,接受試驗的患者都能戴著睡覺,淋浴或其他活動應該也沒有問題。
七名患者接受穿戴WAK 二十四小時的臨床試驗,患者並未感到不適,也沒有出現副作用,但試驗中也出現運作故障,兩名患者不到二十四小時即摘下WAK。研究團隊排除故障問題後,將...
不用再洗腎、等捐腎?植入型人工腎臟完成試驗 | 合法醫療器材資訊網
穿戴式人工腎臟兩年內可望上市 | 合法醫療器材資訊網
醫材科技躍進美De Novo分類程序核准新一代人工腎臟 | 合法醫療器材資訊網
全台第一款自主研發洗腎機!佳世達瞄準東協金磚,楊宏培:醫 ... | 合法醫療器材資訊網
腎臟內科– 專案— 臺北醫學大學 | 合法醫療器材資訊網
人工肾来了,尿毒症有福了!世界肾脏日大放送|胰腺 | 合法醫療器材資訊網
腎臟專科-孫樹俊醫師 | 合法醫療器材資訊網
新型人工肾:让透析不再是患者救命的“最后底牌” | 合法醫療器材資訊網
新型人工肾: 让透析不再是患者救命的“最后底牌”|生物 | 合法醫療器材資訊網
全台洗腎人口超過9萬人!美研發植入型人工腎臟可望進行人體 ... | 合法醫療器材資訊網
【人工腎臟機】許可證字號:衛署醫器輸字第005909號
器材品名:人工腎臟機許可證字號:衛署醫器輸字第005909號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“好思比”血液透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第024364號
器材品名:“好思比”血液透析器許可證字號:衛署醫器輸字第024364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/22發證日期:2...
【血液迴路管灌洗套】許可證字號:衛署醫器輸字第006211號
器材品名:血液迴路管灌洗套許可證字號:衛署醫器輸字第006211號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾有效...
【人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第002849號
器材品名:人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第002849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/26註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【頭皮針】許可證字號:衛署醫器輸字第004891號
器材品名:頭皮針許可證字號:衛署醫器輸字第004891號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【“衛寶”腎樂來透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第023785號
器材品名:“衛寶”腎樂來透析器許可證字號:衛署醫器輸字第023785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/16發證日期:2...
【人工腎臟透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第002003號
器材品名:人工腎臟透析器許可證字號:衛署醫器輸字第002003號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效...
【"日機裝" 人工腎臟裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第010624號
器材品名:"日機裝"人工腎臟裝置許可證字號:衛署醫器輸字第010624號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/16發證日期...
【管狀空心纖維人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第004777號
器材品名:管狀空心纖維人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第004777號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/10/02註銷理由:中文品名變...
【靜脈留置針】許可證字號:衛署醫器輸字第005315號
器材品名:靜脈留置針許可證字號:衛署醫器輸字第005315號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“衛寶”血液透析器】許可證字號:衛部醫器輸字第025491號
器材品名:“衛寶”血液透析器許可證字號:衛部醫器輸字第025491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/09發證日期:201...
【"百特" 血漿交換管套】許可證字號:衛署醫器輸字第008319號
器材品名:"百特"血漿交換管套許可證字號:衛署醫器輸字第008319號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已逾有...
【尼普洛自動輸液泵浦】許可證字號:衛署醫器輸字第007749號
器材品名:尼普洛自動輸液泵浦許可證字號:衛署醫器輸字第007749號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【"尼普洛"尼普洛血液過瀘器】許可證字號:衛署醫器輸字第007987號
器材品名:"尼普洛"尼普洛血液過瀘器許可證字號:衛署醫器輸字第007987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證...
【牙科用注射針】許可證字號:衛署醫器輸字第002927號
器材品名:牙科用注射針許可證字號:衛署醫器輸字第002927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期:1984/02...