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MultifocalandaccommodativeIOLsandtheFDAapprovalprocess....Whilehundredsofmonofocalintraocularlenses(IOLs)areontheU.S.market,only10of ...
By Elaine A. Richman, PhD, Contributing Writer Interviewing David F. Chang, MD, Malvina B. Eydelman, MD, Douglas D. Koch, MD, William H. Maisel, MD, PhD, and Thomas A. Oetting, MD
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While hundreds of monofocal intraocular lenses (IOLs) are on the U.S. market, only 10 of the so-called “premium IOLs” are available. Why is it taking so long to get more of these lenses approved? And are there ways to expedite the process? The Academy and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) explored these questions and more in a first-ever collaborative workshop held this spring.1
More than 230 clinicians, researchers, FDA leaders, and industry representatives met to discuss novel endpoints for premium IOLs, covering such topics as adverse events (AEs), methods for assessing visual disturbances, and surgeons’ expectations for IOLs providing near vision. In addition, they discus...
A Look at Premium IOLs | 合法醫療器材資訊網
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Tetraflex Accommodating IOL | 合法醫療器材資訊網
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US FDA Data of Tetraflex IOL | 合法醫療器材資訊網
【愛膠人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第005989號
器材品名:愛膠人工水晶體許可證字號:衛署醫器輸字第005989號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/06/16註銷理由:自請註銷有效日期:...
【“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第025805號
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【人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第005233號
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【昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002522號
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【“倍視樂” 視光矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019554號
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【“愛爾康”可舒銳視妥繞射多焦點多片型軟式人工晶體(可濾部份藍光)】許可證字號:衛署醫器輸字第018462號
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【倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007397號
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【"歐福特克" 莫利賽史人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第015943號
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【“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第027768號
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【"愛爾康" 可舒銳視妥繞射多焦點單片型軟式人工水晶體(可濾部份藍光)】許可證字號:衛署醫器輸字第016421號
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【“歐斯提克”精準型單焦點人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第027767號
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【“愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)】許可證字號:衛署醫器輸字第023602號
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【“蔡司”親水性後房人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第033602號
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