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The benefits of implementing the i-STAT system in the CVOR at Augsburg Hospital in Germany.
Fast and precise determinations of activated clotting time (ACT) are essential during cardiopulmonary bypass (CPB) surgery to monitor the degree of heparin-induced anti-coagulation. An inaccurate ACT puts patients at risk for thrombosis and hemorrhage and risks damage to the extracorporeal circuit.
This white paper describes the rationale behind the implementation of the i-STAT System at Augsburg Hospital, where mechanical ACT testing has been used for many years. Data, collected on site, are described which compare the precision of the i-STAT System to its traditional, mechanically based ACT testing device.
ACT Test Cartridges | 合法醫療器材資訊網
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510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION ... | 合法醫療器材資訊網
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【亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012226號
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【亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組 校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第033136號
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【亞培臨床生化脂蛋白元A1檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017829號
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【"美敦力"腦脊髓液腰椎腹膜分流系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011362號
器材品名:"美敦力"腦脊髓液腰椎腹膜分流系統許可證字號:衛署醫器輸字第011362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第015031號
器材品名:"艾斯特"攜帶式臨床分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第015031號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/27發證...
【"美敦力" 漢普康凝血管理系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016844號
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【“艾斯特”晶片卡匣】許可證字號:衛署醫器輸字第016234號
器材品名:“艾斯特”晶片卡匣許可證字號:衛署醫器輸字第016234號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已逾有效...
【"美敦力" 漢密思活化凝血計時卡匣】許可證字號:衛署醫器輸字第017211號
器材品名:"美敦力"漢密思活化凝血計時卡匣許可證字號:衛署醫器輸字第017211號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【"亞培" 艾斯特品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016097號
器材品名:"亞培"艾斯特品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016097號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/20...
【亞培愛可信分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001622號
器材品名:亞培愛可信分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001622號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028417號
器材品名:亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第028417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021365號
器材品名:亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑許可證字號:衛署醫器輸字第021365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017896號
器材品名:亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許...
【亞培設計師 ci4100 分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007988號
器材品名:亞培設計師ci4100分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第007988號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延...