Approved Screening Equipment | 合法醫療器材資訊網
2021年3月8日—Theyhavebeenfoundtomeetrequirementsforconductingnewbornhearingscreening.Eachdevice:HasbeenapprovedbytheFoodand ...
The technologies listed below have been evaluated by an independent investigator and the Texas Department of State Health Services. They meet requirements for conducting newborn hearing screening.
Each device:
The list is updated when equipment is evaluated and approved. The appropriate device(s) for a given birthing facility depends on the specific needs of that organization. DSHS and the independent investigator do not endorse a particular device.
Approved Screening Equipment List
COMPANY MODEL METHOD(S) OAE TYPE(S)1 Bio-logic Systems Abaer ABR and OAE TE and DP Bio-logic Systems ...Newborn & Infant Hearing Screening | 合法醫療器材資訊網
OAE and ABR Handheld Screening Equipment ... | 合法醫療器材資訊網
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Auditory Brainstem Response Test for newborn hearing ... | 合法醫療器材資訊網
【"纳特士" 新生兒聽力篩檢儀】許可證字號:衛署醫器輸字第011193號
器材品名:"纳特士"新生兒聽力篩檢儀許可證字號:衛署醫器輸字第011193號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/14發證...
【“納特士”瑞康第三代眼科攝影系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031236號
器材品名:“納特士”瑞康第三代眼科攝影系統許可證字號:衛部醫器輸字第031236號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【“納特士”新生兒黃疸光療儀】許可證字號:衛部醫器輸字第033181號
器材品名:“納特士”新生兒黃疸光療儀許可證字號:衛部醫器輸字第033181號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/30發證...
【“納特士”新生兒黃疸光療儀】許可證字號:衛署醫器輸字第024591號
器材品名:“納特士”新生兒黃疸光療儀許可證字號:衛署醫器輸字第024591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【腦神經診斷裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第005753號
器材品名:腦神經診斷裝置許可證字號:衛署醫器輸字第005753號註銷狀態:已註銷註銷日期:1994/10/03註銷理由:列屬無須查驗登記...
【腦波計】許可證字號:衛署醫器輸字第000515號
器材品名:腦波計許可證字號:衛署醫器輸字第000515號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效日期:1981/02/...
【"雷特斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021875號
器材品名:"雷特斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021875號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004703號
器材品名:“奧林匹克”發克配手動式固定墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004703號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註...
【腦神經診斷裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第004671號
器材品名:腦神經診斷裝置許可證字號:衛署醫器輸字第004671號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/01/19註銷理由:移轉(申請商)有...
【“紐斯爾”電極線(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004390號
器材品名:“紐斯爾”電極線(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004390號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證...
【“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018558號
器材品名:“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018558號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“英特佳”歐捷邁皮質電極】許可證字號:衛署醫器輸字第022981號
器材品名:“英特佳”歐捷邁皮質電極許可證字號:衛署醫器輸字第022981號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日...
【“奧林匹克”腦波描記器】許可證字號:衛署醫器輸字第019510號
器材品名:“奧林匹克”腦波描記器許可證字號:衛署醫器輸字第019510號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾...
【腦神經診斷裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第002433號
器材品名:腦神經診斷裝置許可證字號:衛署醫器輸字第002433號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效...
【“納特斯”拋棄式皮下針狀電極】許可證字號:衛部醫器輸字第028598號
器材品名:“納特斯”拋棄式皮下針狀電極許可證字號:衛部醫器輸字第028598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/26發...