FDA Import Alerts | 合法醫療器材資訊網
Animportalert,alsocalledanFDAautomaticdetentionlist,isgiventoacompanyorcountrywhenFDAhaspastevidenceofashipmentbeingviolative.
In most circumstances, firms and products that are listed on an import alert are automatically detained by FDA without the added step of FDA conducting an inspection, examination, or sampling of the product (also called Detention Without Physical Examination or DWPE). Once on an import alert (red listed), FDA will continue to detain the affected products until the manufacturer, shipper, grower, or importer proves to FDA that the violation has been corrected (green listed).
The FDA publishes its import alerts on the internet[1], so competitors and potential customers are able to see that a firm has been added to an import alert, and its products are subject to automatic detention (DWPE). It is very important for importers, manufacturers, or shippers listed on an FDA import alert to get off the alert as soon as possible.
How Does an Import Alert Come About?FDA has the authority to ...
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FDA: Import Alert 66 | 合法醫療器材資訊網
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【“波士頓科技”安博倫程式設定裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第029112號
器材品名:“波士頓科技”安博倫程式設定裝置許可證字號:衛部醫器輸字第029112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/...
【“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第025201號
器材品名:“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第025201號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“曲克”闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第023732號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛署醫器輸字第023732號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片】許可證字號:衛部醫器輸字第028556號
器材品名:“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片許可證字號:衛部醫器輸字第028556號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“通德”遠紅外線護帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002202號
器材品名:“通德”遠紅外線護帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/14註銷理由:自...
【亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號
器材品名:亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【"曲克" 闕克芙爾 引導器組】許可證字號:衛署醫器輸字第010363號
器材品名:"曲克"闕克芙爾引導器組許可證字號:衛署醫器輸字第010363號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/08發證日...
【“好美得卡 奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030018號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第030018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"奇異" 氣體測量模組】許可證字號:衛署醫器輸字第012658號
器材品名:"奇異"氣體測量模組許可證字號:衛署醫器輸字第012658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【BD 皮膚標記用筆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020902號
器材品名:BD皮膚標記用筆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/26發證...
【“美敦力”茵德倫覆膜支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021455號
器材品名:“美敦力”茵德倫覆膜支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021455號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/14發...
【"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016923號
器材品名:"鑫博"醫用檢查燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/24發...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024852號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第024852號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...