FDA警告,MRI顯影劑風險 | 合法醫療器材資訊網
2017年12月25日—其中,我有說,核磁共振(MRI)的優點是不需要用放射線,所以較...MRI顯影劑裡含有Gadolinium(釓),而這也就是引起FDA關注的要點。
上禮拜二(2017-12-19)美國食品和藥物管理局(FDA)發布一個警訊,標題是Gadolinium-based Contrast Agents (GBCAs): Drug Safety Communication – Retained in Body; New Class Warnings[1]【釓[2]基對比劑(GBCAs):藥物安全通訊 – 體內存留; 新級別警告】。
我在今年4月14日發表診斷顯影CT,MRI,PET[3],介紹各種顯影技術的優缺點。其中,我有說,核磁共振(MRI)的優點是不需要用放射線,所以較安全。
可是,有時為了提升影像的清晰度,病患在做MRI掃描之前,需先接受對比劑(顯影劑)的靜脈注射。
譬如,下面的插圖是一個乳癌病患大腦的MRI影像。只有在用了顯影劑之後(右邊的圖片),才可清晰地看到轉移到大腦的乳癌。
圖片來源[4]
MRI顯影劑裡含有Gadolinium(釓),而這也就是引起FDA關注的要點。
釓是一種稀土金屬,通常是用於微波技術、原子能工業、特種合金之配製、以及作為彩色電視機的熒光粉。
它也是MRI顯影劑裡最重要的成分,可以提升影像的對比度。
含釓顯影劑在1988年問世,目前已經應用於全球約3億人的MRI掃描,而唯一被證實會出現問題的,是少數腎衰竭的人。
由於其不傷腎的特性,MRI一向是所有顯影技術中,最適合應用於患有腎病的人。可是現在已經證實,少數腎衰竭的人在接受含釓顯影劑注射後,會罹患“腎因性全身纖維化 ”(nephrogenic systemic fibrosis)。
此病的特徵主要是類似硬皮症的皮膚纖維化,但同時也可能合併心、肺、肝、肌肉等全身器官的纖維化。
由於此病的發生率極低—每十萬個接受含釓顯影劑注射的人,只有36個會罹患—而且只發生在患有嚴重腎衰竭的人,所以,它並不是此次FDA警告的重點。 ...
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