Icare Ic200 Instruction Manual (Page 22 of 23) | 合法醫療器材資訊網
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GUIDANCE AND MANUFACTURERS DECLARATION IEC 60601-1-2:2014; EDITION 4.0 - ELECTROMAGNETIC IMMUNITY
Icare ic200 (TA031) is intended for use in a professional healthcare environment with electromagnetic characteristics specified below.
The user of the Icare ic200 Tonometer (TA031) should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test level
Conducted
3 V
disturbances
0,15 MHz – 80 MHz
induced by RF
fields IEC 61000-
6 V in ISM and amateur radio
4-6
bands between 0,15 MHz and
80 MHz 80 % AM at 1 kHz
Radiated RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM at 1 kHz
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【"普思特" 器械盤 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017212號
器材品名:"普思特"器械盤(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017212號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/25發證...
【“美和”手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008072號
器材品名:“美和”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008072號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理...
【“愛可德”手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022256號
器材品名:“愛可德”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022256號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“耐司”立體鏡(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011823號
器材品名:“耐司”立體鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011823號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/13發證日...
【"醫勾雷柏"手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020570號
器材品名:"醫勾雷柏"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020570號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【〝歐普特斯〞視力檢查儀 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011978號
器材品名:〝歐普特斯〞視力檢查儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011978號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由...
【"哈格" 壓平式眼壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第011769號
器材品名:"哈格"壓平式眼壓計許可證字號:衛署醫器輸字第011769號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/22發證日期:2...
【“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019610號
器材品名:“協同”投影型視力圖表儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019610號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“索維”角膜地圖儀 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000904號
器材品名:“索維”角膜地圖儀(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000904號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/...
【“迪納”手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007538號
器材品名:“迪納”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007538號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理...
【“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008918號
器材品名:“伊那”手術顯微鏡及其附件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第008918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"哈格" 視野檢查器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000235號
器材品名:"哈格"視野檢查器許可證字號:衛署醫器輸壹字第000235號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證已逾有...
【“伊那”手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008697號
器材品名:“伊那”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"艾美力克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015387號
器材品名:"艾美力克"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015387號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“奧圖”代托納升級版全景眼底鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第032795號
器材品名:“奧圖”代托納升級版全景眼底鏡許可證字號:衛部醫器輸字第032795號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/19...