Icare Ic200 Instruction Manual (Page 22 of 23) | 合法醫療器材資訊網
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GUIDANCE AND MANUFACTURERS DECLARATION IEC 60601-1-2:2014; EDITION 4.0 - ELECTROMAGNETIC IMMUNITY
Icare ic200 (TA031) is intended for use in a professional healthcare environment with electromagnetic characteristics specified below.
The user of the Icare ic200 Tonometer (TA031) should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test level
Conducted
3 V
disturbances
0,15 MHz – 80 MHz
induced by RF
fields IEC 61000-
6 V in ISM and amateur radio
4-6
bands between 0,15 MHz and
80 MHz 80 % AM at 1 kHz
Radiated RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM at 1 kHz
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【"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016915號
器材品名:"菲瑞"視野鏡(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016915號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/23發證日...
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【"興和" 手持式眼壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第011416號
器材品名:"興和"手持式眼壓計許可證字號:衛署醫器輸字第011416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/25發證日期:2...
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【“佳能”全自動眼壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第024194號
器材品名:“佳能”全自動眼壓計許可證字號:衛署醫器輸字第024194號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證日期:2...
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【“明達”非接觸式眼壓計】許可證字號:衛部醫器製字第005113號
器材品名:“明達”非接觸式眼壓計許可證字號:衛部醫器製字第005113號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/07發證日期...
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【"優明"視力檢查儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013694號
器材品名:"優明"視力檢查儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013694號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/18發...
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【帕斯可眼壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第013755號
器材品名:帕斯可眼壓計許可證字號:衛署醫器輸字第013755號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
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【“瑞凱”艾維攜帶式眼壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第019312號
器材品名:“瑞凱”艾維攜帶式眼壓計許可證字號:衛署醫器輸字第019312號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/30發證日...
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【"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016439號
器材品名:"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016439號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
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【〝歐普特斯〞 視野鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011987號
器材品名:〝歐普特斯〞視野鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011987號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許...
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【“愛可德”眼科超音波掃描儀】許可證字號:衛部醫器輸字第028272號
器材品名:“愛可德”眼科超音波掃描儀許可證字號:衛部醫器輸字第028272號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/25發證...
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【"哈格" 視野檢查器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000235號
器材品名:"哈格"視野檢查器許可證字號:衛署醫器輸壹字第000235號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證已逾有...
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【"阿曼" 手動眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010378號
器材品名:"阿曼"手動眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010378號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
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【“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機】許可證字號:衛署醫器輸字第024600號
器材品名:“歐圖美”手持式免散瞳眼科攝影機許可證字號:衛署醫器輸字第024600號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...
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【“沃克”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006850號
器材品名:“沃克”診斷用聚光鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006850號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...
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【"沃克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021516號
器材品名:"沃克"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...