Pulse Oximeter Accuracy and Limitations | 合法醫療器材資訊網
2021年2月19日—Apulseoximeterisadevicethatisusuallyplacedonafingertip.Ituseslightbeamstoestimatetheoxygensaturationofthebloodandthepulse ...
Español[1]
UPDATE: November 7, 2022
On November 1, 2022, the FDA convened a virtual public meeting of the CDRH Anesthesiology and Respiratory Therapy Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee[2] to share information and perspectives from interested parties about ongoing concerns that pulse oximeters may be less accurate in individuals with darker skin pigmentations.
The FDA is reviewing the committee’s recommendations and will consider additional actions as needed. The FDA will share with the public any additional updates to the information and recommendations below.
Date Issued: February 19, 2021
The Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic has caused an increase in the use of pulse oximeters, and a recent report (Sjoding et al.[3]) suggests that the devices may be less accurate i...
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Pulse Oximetry: Uses, Readings | 合法醫療器材資訊網
【優盛電子血壓計】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000239號
器材品名:優盛電子血壓計許可證字號:衛署醫器陸輸字第000239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/02發證日期:200...
【“雃博”插電式血氧濃度計】許可證字號:衛署醫器製字第003758號
器材品名:“雃博”插電式血氧濃度計許可證字號:衛署醫器製字第003758號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/23發證日...
【“柯氏美”肺功能機】許可證字號:衛署醫器輸字第018119號
器材品名:“柯氏美”肺功能機許可證字號:衛署醫器輸字第018119號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28註銷理由:許可證已逾有效...
【"諾華" 生理監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第013548號
器材品名:"諾華"生理監視器許可證字號:衛署醫器輸字第013548號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有效...
【泰博標準型採血筆】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007578號
器材品名:泰博標準型採血筆許可證字號:衛署醫器輸壹字第007578號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可證已逾有...
【“菩美電腦斷層掃描X光系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029674號
器材品名:“菩美電腦斷層掃描X光系統許可證字號:衛部醫器輸字第029674號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/24發證...
【“麥爾”肺功能機】許可證字號:衛署醫器輸字第022685號
器材品名:“麥爾”肺功能機許可證字號:衛署醫器輸字第022685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/22發證日期:2011/...
【醉機】許可證字號:衛署醫器輸字第006651號
器材品名:醉機許可證字號:衛署醫器輸字第006651號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/27註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:20...
【肌電圖計】許可證字號:衛署醫器輸字第006134號
器材品名:肌電圖計許可證字號:衛署醫器輸字第006134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/04/05註銷理由:列屬無須查驗登記項目範...
【優盛電子體溫計】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000507號
器材品名:優盛電子體溫計許可證字號:衛部醫器陸輸字第000507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/09/05發證日期:201...
【生理訊號記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第005067號
器材品名:生理訊號記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第005067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期者有...
【“優盛”電子血壓計】許可證字號:衛署醫器製字第002708號
器材品名:“優盛”電子血壓計許可證字號:衛署醫器製字第002708號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/07/10註銷理由:自請註銷有效日...
【優盛醫用電子血壓計】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001015號
器材品名:優盛醫用電子血壓計許可證字號:衛部醫器陸輸字第001015號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/16發證日期...
【"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號
器材品名:"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【泰博退針式採血筆】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007309號
器材品名:泰博退針式採血筆許可證字號:衛署醫器輸壹字第007309號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/16註銷理由:許可證已逾有...