克司博75%酒精液不純物含量超標食藥署要求回收9萬5千瓶 | 合法醫療器材資訊網
2021年1月5日—藥用酒精是武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)防疫好物,但食藥署今天發布藥品回收訊息,國韶實業公司製造「克司博75%酒精液」, ...
國韶實業公司製造「克司博75%酒精液」,持續安定性試驗發現不純物含量超標,食藥署要求限期回收三批號、9萬5千瓶。(記者吳亮儀翻攝自食藥署)
〔記者吳亮儀/台北報導〕藥用酒精是武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)防疫好物,但食藥署今天發布藥品回收訊息,國韶實業公司製造「克司博75%酒精液」,持續安定性試驗發現不純物含量超標,食藥署要求限期回收三批號、9萬5千瓶。
食藥署表示,廠商主動通報這款酒精的第12個月持續安定性試驗中,發現不純物含量超出原核准規格。
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這款酒精液成分為95%酒精,食藥署指出,但任何化學品都有可能因長時間放置而產生不純物,這次發現是廠商根據「中華藥典」經紫外線測試,發現不純物含量超出原核准規格。
食藥署指出,這款酒精液的不純物含量僅超出標準一些些,不會對人體產生不良反應、或讓殺菌效果降低,但仍因超出規範而必須回收「401A0090」、「401A0220」、「402A0160」共三批號。
食藥署統計,三批號共9萬5000瓶,要求廠商應於1月24日前完成回收作業。
「克司博75%酒精液」,持續安定性試驗發現不純物含量超標,食藥署要求限期回收三批號、9萬5千瓶。(記者吳亮儀翻攝自食藥署)
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