「龍騰生技」停業中,快篩型驗孕產品依舊流通市面,衛生單位 ... | 合法醫療器材資訊網
食藥署證實,藥商億順國際實業有限公司委託龍騰生技製造「舒位驗孕盤」、「舒位驗孕紙」和「舒位驗孕筆」,但龍騰生技目前仍停業中,涉違藥事法的「未經核准 ...
連結:幽靈快篩型驗孕盤流竄全台2年 衛生單位渾然不知[1]
陳姓女子向媒體投訴,因有生育計畫,到藥妝店購買「舒位驗孕盤」,2次檢測下來都因線條難判讀,不知是否有懷孕。好奇上網查詢,驚訝發現製造廠「龍騰生技股份有限公司第一廠」早已於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。
食藥署證實,藥商億順國際實業有限公司委託龍騰生技製造「舒位驗孕盤」、「舒位驗孕紙」和「舒位驗孕筆」,但龍騰生技目前仍停業中,涉違藥事法的「未經核准擅自製造或輸入醫療器材」,龍騰生技已移送檢方調查,查證屬實,龍騰生技可處3年以下有期徒刑,併科1千萬元以下罰金。
至於3項驗孕產品, 新北市衛生局以「第一級危害」回收通知,9月11日下令億順公司進行全批號下架回收,不得販售,且應於10月15日前回收完畢。若億順公司未在期限內回收完成,則可依藥事法處20萬到5百萬元罰鍰,鋪貨通路商也會連帶處分。
據規定,回收藥物分三級危害程度,第一級包括劣藥、偽藥、禁藥、不良醫材或未經核准製造輸入的醫材等,對民眾健康有較大危害;第二級包括過期劣藥、不良醫材等,但無重大損害之虞;第三級則是藥物及醫材有損害使用者安全之虞,但風險較低。
億順公司負責人今天人在海外,無法受訪,但內部員工說,「我們也是受害者」,是龍騰生技刻意隱瞞停業一事,繼續和他們簽約合作,目前已找新廠商代工。內部目前懷疑是同業惡意詆毀商譽,因不只是舒位驗孕產品,連他們輸入的衛生套產品也被檢舉,這二個月來幾乎不能賣東西。
龍騰生技聲稱,市售的產品都是停業之前的庫存,依法仍可販售,且全案目前偵查中,不便多談。
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