Taiwan Medical Device Registration | 合法醫療器材資訊網
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The complexity level of Taiwan’s medical device registration process[2] is comparable to that of Japan’s and China’s registration processes, though somewhat simpler. In certain cases, U.S. or EU approvals can be substituted for local requirements. In addition, Taiwan’s government has recently been overhauling the approval system to improve its efficiency.
In May 2021, Taiwan announced a new medical device act[3], which changes the way medical device products are classified, groups products by risk and category, and adjusts registration fees. It also reinforces post-market surveillan...
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Medical Devices Act | 合法醫療器材資訊網
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Taiwan Medical Device Regulations | 合法醫療器材資訊網
【“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜】許可證字號:衛部醫器輸字第034103號
器材品名:“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜許可證字號:衛部醫器輸字第034103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“考迪斯” 杜芮星冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019144號
器材品名:“考迪斯”杜芮星冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第019144號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/...
【“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第030392號
器材品名:“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第030392號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/10發...
【“題爾賽斯”眼科表面干涉儀】許可證字號:衛部醫器輸字第027432號
器材品名:“題爾賽斯”眼科表面干涉儀許可證字號:衛部醫器輸字第027432號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/25發證...
【“考迪斯”沙博擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026449號
器材品名:“考迪斯”沙博擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第026449號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/26發證日期...
【"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017487號
器材品名:"巴帕斯"EB病毒探針(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/13...
【"艾賽斯丹特"成形牙齒固定器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021285號
器材品名:"艾賽斯丹特"成形牙齒固定器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022375號
器材品名:“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第022375號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/09發...
【“愛泰特”肯樂牙科植體】許可證字號:衛部醫器輸字第029609號
器材品名:“愛泰特”肯樂牙科植體許可證字號:衛部醫器輸字第029609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/24發證日期...
【"考迪斯" 導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008642號
器材品名:"考迪斯"導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第008642號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/20發證日期:199...
【“克萊瑞斯”超音波掃描儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030607號
器材品名:“克萊瑞斯”超音波掃描儀許可證字號:衛部醫器輸字第030607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/11/27註銷理由:自請註銷...
【“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第030931號
器材品名:“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第030931號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/23發...
【“班默”磁場治療儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030188號
器材品名:“班默”磁場治療儀許可證字號:衛部醫器輸字第030188號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/11發證日期:201...
【“考迪斯”史瑪特彈力支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027849號
器材品名:“考迪斯”史瑪特彈力支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/16發...
【“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029876號
器材品名:“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第029876號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/02發...