Taiwan Medical Device Registration | 合法醫療器材資訊網
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The complexity level of Taiwan’s medical device registration process[2] is comparable to that of Japan’s and China’s registration processes, though somewhat simpler. In certain cases, U.S. or EU approvals can be substituted for local requirements. In addition, Taiwan’s government has recently been overhauling the approval system to improve its efficiency.
In May 2021, Taiwan announced a new medical device act[3], which changes the way medical device products are classified, groups products by risk and category, and adjusts registration fees. It also reinforces post-market surveillan...
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Taiwan Medical Device Regulations | 合法醫療器材資訊網
【“愛泰特”康洛牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第030318號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第030318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/28發...
【“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024492號
器材品名:“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第024492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/06...
【“漢森柏”去礦化骨填充物】許可證字號:衛部醫器輸字第032994號
器材品名:“漢森柏”去礦化骨填充物許可證字號:衛部醫器輸字第032994號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/12發證日...
【“愛泰特”肯樂牙科植體】許可證字號:衛部醫器輸字第029367號
器材品名:“愛泰特”肯樂牙科植體許可證字號:衛部醫器輸字第029367號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/14發證日期...
【"康德樂" 無粉手術用手套 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016065號
器材品名:"康德樂"無粉手術用手套(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【"題爾賽司"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012915號
器材品名:"題爾賽司"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012915號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"東京技研"漂白牙齒的熱源】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015607號
器材品名:"東京技研"漂白牙齒的熱源許可證字號:衛部醫器輸壹字第015607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/27發...
【“愛泰特”康洛牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029880號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第029880號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/03發...
【"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016346號
器材品名:"康德樂"真空動力式體液吸收器具(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"康德樂" 無粉手術用手套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020165號
器材品名:"康德樂"無粉手術用手套(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020165號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/...
【"愛泰特" 牙科手用器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018659號
器材品名:"愛泰特"牙科手用器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018659號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/27...
【“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第029378號
器材品名:“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第029378號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“百歐樂斯”光調節矯正系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033918號
器材品名:“百歐樂斯”光調節矯正系統許可證字號:衛部醫器輸字第033918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/10發證...
【“考迪斯”歐特易可回收導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023911號
器材品名:“考迪斯”歐特易可回收導管許可證字號:衛署醫器輸字第023911號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/27發證...
【“考迪斯” 沙維長型PTA擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025250號
器材品名:“考迪斯”沙維長型PTA擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第025250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/30...