The StarClose Vascular Closure System | 合法醫療器材資訊網
由JBHermiller著作·2006·被引用144次—Background:TheStarCloseVascularClosureSystemisafemoralaccesssiteclosuretechnologythatusesaflexiblenitinolcliptocompleteacircumferential, ...
Background: The StarClose Vascular Closure System is a femoral access site closure technology that uses a flexible nitinol clip to complete a circumferential, extravascular arteriotomy close. The Clip CLosure In Percutaneous Procedures study was initiated to study the safety and efficacy of the StarClose device in subjects undergoing diagnostic and interventional catheterization procedures.
Methods: A total of 17 U.S. sites enrolled 596 subjects, with 483 subjects randomized at a 2:1 ratio to receive StarClose or standard compression of the arteriotomy after the percutaneous procedure. The study included roll-in (n = 113), diagnostic (n = 208), and interventional (n = 275) arms with a primary safety endpoint of major vascular complications through 30 days and a primary efficacy endpoint of postprocedure time to hemostasis.
Results: The results of the diagnostic StarClose cohort have...
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【“凡賽爾”肺炎檢測套組IgG (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011758號
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【貝克曼庫爾特免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第029564號
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【貝克曼庫爾特C-反應蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023358號
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【“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第028610號
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【“考迪斯”艾克索血管閉合導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024140號
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【"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021442號
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【亞培臨床生化免疫球蛋白G檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017613號
器材品名:亞培臨床生化免疫球蛋白G檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017613號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/...
【貝克曼庫爾特亞瑟斯巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033518號
器材品名:貝克曼庫爾特亞瑟斯巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033518號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000933號
器材品名:貝克曼庫爾特協康鐵試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000933號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由...
【亞培血液校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第032414號
器材品名:亞培血液校正液許可證字號:衛部醫器輸字第032414號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/29發證日期:2019/...
【紐生射頻電燒探針】許可證字號:衛部醫器輸字第029060號
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【貝克曼庫爾特幹細胞計數試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017884號
器材品名:貝克曼庫爾特幹細胞計數試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017884號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/16...
【亞培臨床生化整合晶片技術檢體稀釋液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005449號
器材品名:亞培臨床生化整合晶片技術檢體稀釋液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005449號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/0...
【"凡賽爾" EB病毒早期抗原酵素免疫分析套組IgG (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013351號
器材品名:"凡賽爾"EB病毒早期抗原酵素免疫分析套組IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013351號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【"亞培" 因帝福列特加壓槍】許可證字號:衛署醫器輸字第010667號
器材品名:"亞培"因帝福列特加壓槍許可證字號:衛署醫器輸字第010667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/27發證日...