Centinel Spine® Announces IDE Approval of Two Different ... | 合法醫療器材資訊網
2019年7月18日—TheprodiscCVivoproducthasbeenusedsince2009andisthemostfrequentlyimplantedtotaldiscreplacementoutsidetheUS.TheprodiscC ...
NEW YORK, July 18, 2019 /PRNewswire/ -- Centinel Spine Inc.[1] the largest privately-held spine company focused on anterior column reconstruction, today announced that it received Investigational Device Exemption (IDE) approval from the Food and Drug Administration (FDA) to initiate a two-level clinical trial with two different prodisc® C Anterior Cervical Total Disc devices - prodisc C Vivo and prodisc C SK.
The clinical trial will compare the prodisc devices with an approved total disc replacement (TDR) product as a control in order to validate their safety and effectiveness. The prodisc C Vivo product has been used since 2009 and is the most frequently implanted total disc replacement outside the US. The prodisc C SK implant is a variation of the prodisc C Nova device, an implant successfully used outside of the United States since 2010. The company pla...
The prodisc C Total Disc Replacement has been determined ... | 合法醫療器材資訊網
The prodisc C Vivo Total Disc Replacement is intended to ... | 合法醫療器材資訊網
The prodisc L Total Disc Replacement has been determined ... | 合法醫療器材資訊網
For STALIF®, STALIF C®, STALIF C | 合法醫療器材資訊網
PRODISC® C VIVO | 合法醫療器材資訊網
PRODISC | 合法醫療器材資訊網
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【“司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021461號
器材品名:“司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統許可證字號:衛署醫器輸字第021461號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/...
【“莎諾”對照液-全血用 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004775號
器材品名:“莎諾”對照液-全血用(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004775號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/2...
【“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤】許可證字號:衛部醫器輸字第033620號
器材品名:“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤許可證字號:衛部醫器輸字第033620號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【"西美" 提尼卡前方頸椎板系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011908號
器材品名:"西美"提尼卡前方頸椎板系統許可證字號:衛署醫器輸字第011908號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/14發...
【"美敦力"脊椎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014075號
器材品名:"美敦力"脊椎系統許可證字號:衛署醫器輸字第014075號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
【“樂德爾”羅依西頸椎植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第028197號
器材品名:“樂德爾”羅依西頸椎植入物許可證字號:衛部醫器輸字第028197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/19發證...
【"西美"貝克頸椎椎間融合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014358號
器材品名:"西美"貝克頸椎椎間融合系統許可證字號:衛署醫器輸字第014358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可...
【“西美”多孔鉭金屬錐體替代系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018297號
器材品名:“西美”多孔鉭金屬錐體替代系統許可證字號:衛署醫器輸字第018297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/19...
【“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025419號
器材品名:“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統許可證字號:衛部醫器輸字第025419號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/16發...
【“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第020327號
器材品名:“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤許可證字號:衛署醫器輸字第020327號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/17發...
【“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第031395號
器材品名:“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置許可證字號:衛部醫器輸字第031395號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【“伸特耐-脊椎”司特立頸椎椎間融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第032550號
器材品名:“伸特耐-脊椎”司特立頸椎椎間融合器許可證字號:衛部醫器輸字第032550號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/...
【“司佰特”羅密歐腰椎後路固定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033853號
器材品名:“司佰特”羅密歐腰椎後路固定系統許可證字號:衛部醫器輸字第033853號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027115號
器材品名:“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統許可證字號:衛部醫器輸字第027115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/...
【“樂德爾”莫畢西頸椎植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第027419號
器材品名:“樂德爾”莫畢西頸椎植入物許可證字號:衛部醫器輸字第027419號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證...